Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem szándékos szivárgások hatása a nem invazív szellőztetésre (NIV-Leaks)

2017. január 31. frissítette: AGIR à Dom

A nem szándékos szivárgások hatása a légzési mintára és a légzés működésére non-invazív lélegeztetés során: Tanulmány ébredt egészséges alanyokon és felébredt elhízottságban, hipoventilációs szindrómában (OHS) szenvedő betegeknél és alvás közben OHS-betegeknél.

A kutatók azt feltételezték, hogy a nem szándékos szivárgások növelése növelheti a légzési munkát, és a beteg/nem invazív lélegeztetés (NIV) aszinkronizálásához vezethet.

A fő cél a lélegeztetési mintázat (légzés, áramlás, nyomás) összehasonlítása NIV alatt nem szándékos szivárgással és anélkül 10 felébredt egészséges alany és 10 felébredt és alvó, elhízott hipoventilációs szindrómás (OHS) beteg esetében.

Módszerek: Amíg az alanyok NIV alatt állnak, a szivárgás több szintjét véletlen sorrendben szimulálják egy automatikusan nyíló szeleppel. A légzésmintát (légzés, áramlás, nyomás, mellkas és hasi mozgások) a poligráfia rögzíti. Az egészséges alanyok csak felébredt állapotban kerülnek rögzítésre. Az OHS-betegeket mind ébren, mind alvás közben rögzítik.

Elemzés: Az ismételt mérések varianciaanalízise (ANOVA) összehasonlítja a légzés munkáját a szivárgások különböző szintjei szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Laboratoire EFCR et Sommeil CHU Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 egészséges alany a szakmai területen 10 elhízás hipoventilációs szindrómában szenvedő beteg az alváslaboratóriumban klinikai értékelés céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stabil állapotban lévő OHS-betegeket éjszakai non-invazív lélegeztetéssel kezelték legalább három hónapig.
  • Egészséges alanyok, akiknek nincs ismert patológiája

Kizárási kritériumok:

  • OHS-betegek: instabil szív-légzési állapot és/vagy akut szív-légzési elégtelenség három hónappal a felvétel előtt. Latex allergia, nyelőcső visszér.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi és OHS tantárgyak
10 egészséges alany: 20-60 évesek 10 elhízás hypoventillációs szindrómában szenvedő beteg: 20-70 évesek, akiket legalább három hónapig éjszakai non-invazív lélegeztetéssel kezeltek.
Egyéb: Nem szándékos szivárgás nem invazív lélegeztetés során
A NIV kezelések során (ébrenlétben a 10 egészséges és a 10 OHS alanynál, és alvás közben csak az OHS alanyoknál) a vizsgálók véletlenszerű sorrendben több szintű nem szándékos szivárgást hoznak létre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fő eredmény mértéke: A légzés működését a nyelőcső nyomásának mérésével értékelik a nem szándékos szivárgások szintje szerint nem invazív lélegeztetés során
Időkeret: A nyelőcső nyomását a vizsgálat teljes időtartama alatt értékelni fogják (egészséges alanyok esetében 2 órát, OHS-betegeknél egy éjszakán át)
A nyelőcső nyomását a vizsgálat teljes időtartama alatt értékelni fogják (egészséges alanyok esetében 2 órát, OHS-betegeknél egy éjszakán át)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Másodlagos eredménymérő: az impulzus áthaladási idő (PTT) és a szájnyílás mérése (JAWSENS-NOMICS) a nem invazív lélegeztetés során előforduló nem szándékos szivárgás mértéke alapján
Időkeret: A PTT-t és a szájüregi nyitást a vizsgálat teljes időtartama alatt értékelni fogják (2 óra egészséges alanyoknál, éjszaka az OHS betegeknél)
A PTT-t és a szájüregi nyitást a vizsgálat teljes időtartama alatt értékelni fogják (2 óra egészséges alanyoknál, éjszaka az OHS betegeknél)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AGIR à Dom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Louis Pepin, Pr, Laboratoire EFCR et Sommeil, CHU Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGIR-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőrendszeri élettani jelenségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel