- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01215617
Az aerob intervallum edzés hatása az obstruktív alvási apnoére
2017. március 28. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Az aerob intervallum edzés hatása az obstruktív alvási apnoére, a szív- és érrendszeri és tüdőfunkciókra elhízott betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy 3 hónapos intervallum edzés javítja-e az obstruktív alvási apnoét olyan elhízott betegeknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak.
A munkahipotézis az, hogy 3 hónapos 3 heti aerob intervallum edzés javítja az obstruktív alvási apnoét és az alvás minőségét elhízott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe szindrómát (OSAS) a felső légutak ismétlődő elzáródása és összeomlása jellemzi, ami a légúti légáramlás egymás utáni leállását vagy csökkenését eredményezi, ami oxigén deszaturációt, ébredést, hangos horkolást és nappali álmosságot okoz a betegeknél.
Az alvási apnoe gyakran társul olyan társbetegségekkel, mint az elhízás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a metabolikus szindróma és a szív- és érrendszeri betegségek.
A testmozgás hiánya az OSAS súlyosságához kapcsolódik, függetlenül a testtömegtől.
Alacsony a részvétel és a motiváció a testmozgásra az OSAS-ban szenvedő betegeknél, a betegek kevesebb mint egyharmada számol be rendszeres testmozgásról.
Célunk annak vizsgálata, hogy az aerob intervallum edzés javítja-e az OSAS-t elhízott alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 30 kg/M2
- Apne - hypopnoe index (AHI) > 10
- Jelentős társbetegségek nincsenek
- Ábel gyakorolni
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi betegségek miatti mozgásképtelenség
- Ismert ischaemiás szív- és érrendszeri betegség
- Kábítószerrel való visszaélés
- Mentális betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerob intervallum edzés
Az edzésre véletlenszerűen kiválasztott betegek hetente háromszor 3 hónapon keresztül találkoznak felügyelt aerob intervallum edzéssel.
Az intervallum edzés 10 perces bemelegítésből áll, és 4x4 perces nagy intenzitású intervallumokkal folytatódik a maximális pulzusszám 90-95%-án.
|
Futópadon séta vagy futás - heti 3 alkalommal 3 hónapig.
Az intervallum edzés 10 perces bemelegítésből áll, és 4x4 perces nagy intenzitású intervallumokkal folytatódik a maximális pulzusszám 90-95%-án.
Az edzés intenzitását a Polar pulzusmérők és a szubjektív észlelt kimerültség BORG skála segítségével ellenőrzik.
|
Egyéb: Ellenőrzés
A betegek szokásos orvosi kezelésben részesülnek az Egyetemi Kórház tüdőosztályán.
|
Szabványos orvosi kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Apnoe-hypopnea index változás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Poliszomnográfiával mérve
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvás minősége
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Epworth Álmosság Skála
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/1539-5
- 20101539-2 (Egyéb azonosító: REK)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob Interval edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveMandibuláris törésekEgyiptom
-
Ecole des Hautes Etudes en Santé PubliqueToborzás
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Central Hospital, Nancy, FranceMég nincs toborzásElzáródási rendellenesség, szögosztály IIFranciaország
-
Medtronic Spinal and BiologicsMegszűnt
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillJelentkezés meghívóvalGumós szklerózis | Down-szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Rett szindróma | Turner szindróma | Williams szindróma | Angelman szindróma | 22q11.2 kromoszóma deléciós szindróma | Klinefelter szindróma | Phelan-McDermid szindróma | Dup15Q szindróma | Smith Magenis szindrómaEgyesült Államok