- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01215617
Effekten av aerob intervallträning på obstruktiv sömnapné
28 mars 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Effekten av aerob intervallträning på obstruktiv sömnapné, kardiovaskulär och lungfunktion hos överviktiga patienter
Syftet med denna studie är att undersöka om 3 månaders intervallträning förbättrar obstruktiv sömnapné hos överviktiga patienter med diagnosen måttlig till svår obstruktiv sömnapné.
Arbetshypotesen är att 3 månader av 3 aeroba intervallträningspass i veckan förbättrar obstruktiv sömnapné och sömnkvalitet hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) kännetecknas av upprepad obstruktion och kollaps av de övre luftvägarna, vilket resulterar i successiva episoder av upphörande av eller minskat andningsluftflöde, vilket orsakar syremättnad, uppvaknande, högljudd snarkning och sömnighet under dagtid hos patienter.
Sömnapné är ofta förknippad med komorbiditet som fetma, diabetes, högt blodtryck, det metabola syndromet och hjärt-kärlsjukdomar.
Brist på motion är förknippad med OSAS svårighetsgrad, oberoende av kroppsmassa.
Deltagandet och motivationen att träna är låg hos OSAS-patienter, med mindre än en tredjedel av patienterna som rapporterar regelbundna träningsrutiner.
Vi syftar till att undersöka om aerob intervallträning förbättrar OSAS hos överviktiga personer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 30 kg/M2
- Apne - hypopnéindex (AHI) > 10
- Inga signifikanta komorbiditeter
- Abel att träna
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att träna på grund av muskuloskeletala tillstånd
- Känd ischemisk hjärt-kärlsjukdom
- Drogmissbruk
- Mental ohälsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob intervallträning
Patienter som randomiserats till träning kommer att träffas för övervakad aerob intervallträning tre gånger i veckan under 3 månader.
Intervallträningspasset består av 10 minuters uppvärmning och fortsätter med 4 x 4 minuter högintensiva intervaller vid 90-95 % av maxpuls
|
Löpband går eller springer - 3 gånger i veckan i 3 månader.
Intervallträningspasset består av 10 minuters uppvärmning och fortsätter med 4 x 4 minuter högintensiva intervaller på 90-95 % av maxpuls.
Träningsintensiteten kommer att övervakas genom användning av Polar pulsmätare och BORG-skalan för subjektiv upplevd utmattning.
|
Övrig: Kontrollera
Patienterna kommer att få standardmedicinsk behandling på Universitetssjukhusets lungavdelning.
|
Standard medicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Apné-hypopné index förändring
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Mätt med polysomnografi
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Epworth Sleepiness Scale
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/1539-5
- 20101539-2 (Annan identifierare: REK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktivt sömnapnésyndrom
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aerob intervallträning
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationAnmälan via inbjudanRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Kessler FoundationAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna