- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01215617
Aerobisen intervalliharjoittelun vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Aerobisen intervalliharjoittelun vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan, sydän- ja verisuonitoimintoihin ja keuhkojen toimintaan liikalihavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 3 kuukauden intervalliharjoittelu obstruktiivista uniapneaa lihavilla potilailla, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea.
Työhypoteesi on, että 3 kuukautta 3 viikoittaista aerobista intervalliharjoitusta parantaa obstruktiivista uniapneaa ja unen laatua lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiiviselle uniapnea-oireyhtymälle (OSAS) on tyypillistä ylähengitysteiden toistuva tukkeuma ja romahtaminen, mikä johtaa peräkkäisiin hengitysilman pysähtymiseen tai heikkenemiseen, mikä aiheuttaa potilailla happinesaturaatiota, heräämistä, kovaa kuorsausta ja päiväsaikaan uneliaisuutta.
Uniapneaan liittyy usein muita sairauksia, kuten liikalihavuutta, diabetesta, verenpainetautia, metabolista oireyhtymää ja sydän- ja verisuonisairauksia.
Liikunnan puute liittyy OSAS:n vakavuuteen kehon massasta riippumatta.
OSAS-potilailla osallistuminen ja motivaatio liikuntaan on alhaista, ja alle kolmannes potilaista ilmoittaa harrastavansa säännöllistä liikuntaa.
Pyrimme tutkimaan, parantaako aerobinen intervalliharjoittelu OSAS:ia lihavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 30 kg/M2
- Apne - hypopneaindeksi (AHI) > 10
- Ei merkittäviä rinnakkaissairauksia
- Abel harjoittelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntakyvyttömyys tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien vuoksi
- Tunnettu iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielen sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aerobinen intervalliharjoittelu
Harjoitteluun satunnaistetut potilaat kokoontuvat ohjattuun aerobiseen intervalliharjoitteluun kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Intervalliharjoitus koostuu 10 minuutin lämmittelystä ja jatkuu 4 x 4 minuuttia korkean intensiteetin intervalleilla 90-95 % maksimisykkeestä
|
Juoksumatolla kävely tai juoksu - 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Intervalliharjoittelu koostuu 10 minuutin lämmittelystä ja jatkuu 4 x 4 minuuttia korkean intensiteetin intervalleilla 90-95 % maksimisykkeestä.
Harjoittelun intensiteettiä valvotaan Polar-pulssimonitoreiden ja subjektiivisen koetun uupumuksen BORG-asteikon avulla.
|
Muut: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa yliopistollisen sairaalan keuhkoosastolla.
|
Normaali lääketieteellinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apnea-hypopnea-indeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Polysomnografialla mitattuna
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/1539-5
- 20101539-2 (Muu tunniste: REK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen intervalliharjoittelu
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia