Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aerobe intervaltraining op obstructieve slaapapneu

28 maart 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Het effect van aerobe intervaltraining op obstructieve slaapapneu, cardiovasculaire en longfunctie bij obese patiënten

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of 3 maanden intervaltraining obstructieve slaapapneu verbetert bij zwaarlijvige patiënten met de diagnose matige tot ernstige obstructieve slaapapneu. De werkhypothese is dat 3 maanden van 3 wekelijkse aerobe intervaltrainingen obstructieve slaapapneu en slaapkwaliteit verbeteren bij obese patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) wordt gekenmerkt door herhaalde obstructie en ineenstorting van de bovenste luchtwegen, resulterend in opeenvolgende episodes van stopzetting of verminderde ademhalingsluchtstroom, wat zuurstofdesaturatie, ontwaken, luid snurken en slaperigheid overdag bij patiënten veroorzaakt. Slaapapneu wordt vaak geassocieerd met comorbiditeit zoals obesitas, diabetes, hypertensie, het metabool syndroom en hart- en vaatziekten. Gebrek aan lichaamsbeweging wordt in verband gebracht met OSAS-ernst, onafhankelijk van de lichaamsmassa. Deelname aan en motivatie om te oefenen is laag bij OSAS-patiënten, met minder dan een derde van de patiënten die melden dat ze regelmatig bewegen. Ons doel is om te onderzoeken of aerobe intervaltraining OSAS verbetert bij zwaarlijvige proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 30 kg/M2
  • Apneu - hypopneu-index (AHI) > 10
  • Geen significante comorbiditeiten
  • Abel om te oefenen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te oefenen vanwege musculoskeletale aandoeningen
  • Bekende ischemische hart- en vaatziekten
  • Drugsmisbruik
  • Mentale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe intervaltraining
Patiënten die gerandomiseerd zijn om te trainen, komen gedurende 3 maanden drie keer per week bijeen voor aërobe intervaltraining onder toezicht. De intervaltraining bestaat uit een warming-up van 10 minuten en gaat verder met 4 x 4 minuten intensieve intervallen op 90-95% van de maximale hartslag
Gedragsmatig: Aërobe intervaltraining
Loopband lopen of hardlopen - 3 keer per week gedurende 3 maanden. De intervaltraining bestaat uit een warming-up van 10 minuten en wordt vervolgd met 4 x 4 minuten intensieve intervallen op 90-95% van de maximale hartslag. De trainingsintensiteit wordt gecontroleerd door het gebruik van Polar-pulsmonitors en de BORG-schaal van subjectief waargenomen uitputting.
Ander: Controle
Patiënten krijgen standaard medische behandeling op de longafdeling van het Universitair Ziekenhuis.
Gedragsmatig: Controle
Standaard medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Gemeten door polysomnografie
Basislijn, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Epworth-slaperigheidsschaal
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/1539-5
  • 20101539-2 (Andere identificatie: REK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe intervaltraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren