Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aerobowego treningu interwałowego na obturacyjny bezdech senny

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wpływ aerobowego treningu interwałowego na obturacyjny bezdech senny, czynność układu sercowo-naczyniowego i płuc u otyłych pacjentów

Celem tego badania jest zbadanie, czy 3-miesięczny trening interwałowy poprawia obturacyjny bezdech senny u otyłych pacjentów, u których rozpoznano obturacyjny bezdech senny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Hipotezą roboczą jest to, że 3-miesięczne aerobowe sesje treningowe co tydzień poprawiają obturacyjny bezdech senny i jakość snu u otyłych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się powtarzającymi się obturacjami i zapadaniem się górnych dróg oddechowych, skutkującymi kolejnymi epizodami wstrzymania lub zmniejszenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, powodującymi desaturację, wybudzenia, głośne chrapanie i senność w ciągu dnia u pacjentów. Bezdech senny jest często związany z chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny i choroby układu krążenia. Brak ruchu wiąże się z nasileniem OSAS, niezależnie od masy ciała. Udział i motywacja do ćwiczeń są niskie u pacjentów z OSAS, a mniej niż jedna trzecia pacjentów zgłasza regularne ćwiczenia. Naszym celem jest zbadanie, czy aerobowy trening interwałowy poprawia OSAS u osób otyłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Bezdech - wskaźnik spłycenia oddechu (AHI) > 10
  • Brak istotnych chorób współistniejących
  • Abel do ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do ćwiczeń z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
  • Znana choroba niedokrwienna układu krążenia
  • Narkomania
  • Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy
Pacjenci przydzieleni losowo do treningu będą spotykać się na nadzorowanym aerobowym treningu interwałowym trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące. Sesja treningu interwałowego składa się z 10-minutowej rozgrzewki i jest kontynuowana 4 x 4-minutowymi interwałami o wysokiej intensywności przy 90-95% maksymalnego tętna
Chodzenie lub bieganie na bieżni - 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Sesja treningu interwałowego składa się z 10-minutowej rozgrzewki i jest kontynuowana 4 x 4-minutowymi interwałami o wysokiej intensywności przy 90-95% maksymalnego tętna. Intensywność treningu będzie nadzorowana za pomocą pulsometrów Polar oraz skali subiektywnego odczuwania wyczerpania BORG.
Inny: Kontrola
Pacjenci będą objęci standardową opieką medyczną na oddziale pulmonologicznym Szpitala Uniwersyteckiego.
Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Mierzone za pomocą polisomnografii
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skala Senności Epworth
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy

3
Subskrybuj