- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01215617
Wpływ aerobowego treningu interwałowego na obturacyjny bezdech senny
28 marca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wpływ aerobowego treningu interwałowego na obturacyjny bezdech senny, czynność układu sercowo-naczyniowego i płuc u otyłych pacjentów
Celem tego badania jest zbadanie, czy 3-miesięczny trening interwałowy poprawia obturacyjny bezdech senny u otyłych pacjentów, u których rozpoznano obturacyjny bezdech senny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Hipotezą roboczą jest to, że 3-miesięczne aerobowe sesje treningowe co tydzień poprawiają obturacyjny bezdech senny i jakość snu u otyłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się powtarzającymi się obturacjami i zapadaniem się górnych dróg oddechowych, skutkującymi kolejnymi epizodami wstrzymania lub zmniejszenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, powodującymi desaturację, wybudzenia, głośne chrapanie i senność w ciągu dnia u pacjentów.
Bezdech senny jest często związany z chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny i choroby układu krążenia.
Brak ruchu wiąże się z nasileniem OSAS, niezależnie od masy ciała.
Udział i motywacja do ćwiczeń są niskie u pacjentów z OSAS, a mniej niż jedna trzecia pacjentów zgłasza regularne ćwiczenia.
Naszym celem jest zbadanie, czy aerobowy trening interwałowy poprawia OSAS u osób otyłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Bezdech - wskaźnik spłycenia oddechu (AHI) > 10
- Brak istotnych chorób współistniejących
- Abel do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ćwiczeń z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- Znana choroba niedokrwienna układu krążenia
- Narkomania
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy
Pacjenci przydzieleni losowo do treningu będą spotykać się na nadzorowanym aerobowym treningu interwałowym trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Sesja treningu interwałowego składa się z 10-minutowej rozgrzewki i jest kontynuowana 4 x 4-minutowymi interwałami o wysokiej intensywności przy 90-95% maksymalnego tętna
|
Chodzenie lub bieganie na bieżni - 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Sesja treningu interwałowego składa się z 10-minutowej rozgrzewki i jest kontynuowana 4 x 4-minutowymi interwałami o wysokiej intensywności przy 90-95% maksymalnego tętna.
Intensywność treningu będzie nadzorowana za pomocą pulsometrów Polar oraz skali subiektywnego odczuwania wyczerpania BORG.
|
Inny: Kontrola
Pacjenci będą objęci standardową opieką medyczną na oddziale pulmonologicznym Szpitala Uniwersyteckiego.
|
Standardowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą polisomnografii
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Skala Senności Epworth
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/1539-5
- 20101539-2 (Inny identyfikator: REK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan