- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01219335
Eldobott anyagok tanulmánya
2023. május 2. frissítette: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Rendellenes számú kromoszómával diagnosztizált embriók azonosítatlan, fejlődésileg leállított embrióinak laboratóriumi értékelése az asszisztált reprodukciós technikák optimalizálása érdekében
Az eldobott embriók felhasználása a laboratóriumi szakértelem és technológia fejlesztésére az emberi embriófejlesztés és az asszisztált reprodukciós technológiák területén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
1- Vizsgálati módszerek vagy fagyasztás a technikák végrehajtása előtt.
2- Sejtsebészeti és mikromanipulációs technikák fejlesztése.
3- Módszerek kidolgozása a gének és kromoszómák meghatározásának optimalizálására. 4- Minőség-értékelő laboratóriumi berendezések.
5- A laboratóriumi személyzet vizsgálati jártassága.
6- Elemezze, milyen hatással van az embriók korai fejlődésére.
7- Új módszerek és táptalajok kidolgozása, amelyek lehetővé teszik az embriók magasabb túlélési arányát.
8- Nem invazív tesztek kidolgozása az embrió minőségének előrejelzésére az IVF sikerének előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine V Whitehead, BSN, RN
- Telefonszám: 973-656-2841
- E-mail: clinicalresearchteam@rmanj.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caroline Zuckerman, RN
- Telefonszám: 973-656-2841
- E-mail: clinicalresearchteam@rmanj.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine V Reda, BSN, RN
- Telefonszám: 973-656-2841
- E-mail: clinicalresearchteam@rmanj.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline Zuckerman, RN
- Telefonszám: 973-656-2841
- E-mail: clinicalresearchteam@rmanj.com
-
Kutatásvezető:
- Thomas Molinaro, MD, MSCE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden meddőségi kezelés alatt álló beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
egyik sem
Kizárási kritériumok:
egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módszerek az embriók fagyasztására
Időkeret: a tanulmány időtartama
|
Jobb módszerek tesztelése, szabványosítása és bevezetése az embriók lefagyasztására, mielőtt ezeket a technikákat klinikai környezetben használnák.
|
a tanulmány időtartama
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nem invazív tesztek fejlesztése
Időkeret: a tanulmány időtartama
|
Nem invazív tesztek kidolgozása az embrió minőségének és az IVF sikerének előrejelzésére
|
a tanulmány időtartama
|
Az embrió fejlődését befolyásoló tényezők
Időkeret: a tanulmány időtartama
|
Az embriók elemzése, hogy többet megtudjon arról, mi szabályozza korai fejlődésüket és működésüket.
|
a tanulmány időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Molinaro, MD, MSCE, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .