Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Direct Referral for Fast CT Scan in Early Lung Cancer Detection in General Practice

2013. augusztus 5. frissítette: University of Aarhus

The Effect of Direct Referral for Fast CT Scan in Early Lung Cancer Detection in General Practice. Clinical, Randomised Trial

Background: The primary investigation of lung cancer (LC) is for 85% of the cases conducted through General Practice, sadly it tends to take a relatively long time from first time the patient is seen by their General Practitioner and until they are diagnosed. LC symptoms are common, but usual because of benign diseases. Only 33% of LC patients presenting with alarm symptoms. On average a General Practitioner in Denmark sees only one patient with newly diagnosed lung cancer a year and the doctor will therefore get the clinical experience that when they refer a patient, test often come out negative and they therefore fail to refer and delay will increase - with a poorer prognosis as a result. Centrally in the diagnosis is conventional chest X-ray, which unfortunately is inefficient in many cases, while CT scanning has proven effective even for small tumors.

Hypothesis and aims: The project has three main hypotheses to be tested 1) the GP's use of cancer fast-track and detection of suspected lung cancer can be optimized in relation to interpretation of symptoms and subsequent referral practices and radiological investigation. 2) General Practitioners with special training can change the referral routines and 3) direct access to fast CT scanning leads to earlier diagnosis of lung cancer.

Methods: The first part of the study is a register-based study of lung cancer patients' road to diagnosis, based on a database of newly diagnosed cancer patients in a year. Second part of the study is a clinical, randomized study of the effect of referral directly to fast chest CT scan. Primary endpoint is delay, secondary endpoints are referral pattern (use of fast-track packet), primary use of CT and 1-year mortality. Furthermore side effects, including patient groups with increased delay.

The study will contribute new knowledge to the way GP's interpret symptoms, the way they refer their patients when they suspect cancer, their use of diagnostic imaging and cancer fast-track pathways. It will then provide a unique opportunity to create the necessary knowledge about the effects of direct referral to fast CT scan and it might be a decision aid whether to open for direct CT scan in General Practice for a group of patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

650

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • University of Aarhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • all practices referring to the Department of Pulmonary Medicine, Aarhus University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • former lung cancer patients.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CT scan and education
All general practices referring to the Department of Pulmonary Medicine, Aarhus University Hospital.Randomized 1:1. In the intervention group, GPs continue to refer to the lung cancer fast track when indicated. In addition, they are allowed to refer directly to a rapid chest CT scan in cases where they find reasons to examine the patient for lung diseases without having sufficient suspicion of lung cancer to refer the patient to the lung cancer fast track. The GPs will be offered special training related to the diagnosis of lung cancer in general practice before the new referral option is introduced. This will be done by offering training sessions and written material.
GPs get direct access to chest CT scans for their patients. The GPs will be offered special training related to the diagnosis of lung cancer in general practice.This will be done by offering training sessions and written material. The training will include risk groups, alarm symptoms, symptom complexes and interpretation of CT scan descriptions.
Nincs beavatkozás: Control
Cluster eligibility: all practices referring to the Department of Pulmonary Medicine, Aarhus University Hospital. Randomized 1:1. Control arm continues with the usual referral pattern

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delay
Időkeret: 12 month
Time from first presentation i General Practice to the patient obtains the diagnosis
12 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Referral pattern (use of fast-track packet)
Időkeret: 12 month
12 month
Primary use of CT
Időkeret: 12 month
12 month
1-year mortality.
Időkeret: 24 month
24 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Vedsted, Professor, The Research Unit for Generel Practice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a CT scan and education

3
Iratkozz fel