- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01527214
The Effect of Direct Referral for Fast CT Scan in Early Lung Cancer Detection in General Practice
The Effect of Direct Referral for Fast CT Scan in Early Lung Cancer Detection in General Practice. Clinical, Randomised Trial
Background: The primary investigation of lung cancer (LC) is for 85% of the cases conducted through General Practice, sadly it tends to take a relatively long time from first time the patient is seen by their General Practitioner and until they are diagnosed. LC symptoms are common, but usual because of benign diseases. Only 33% of LC patients presenting with alarm symptoms. On average a General Practitioner in Denmark sees only one patient with newly diagnosed lung cancer a year and the doctor will therefore get the clinical experience that when they refer a patient, test often come out negative and they therefore fail to refer and delay will increase - with a poorer prognosis as a result. Centrally in the diagnosis is conventional chest X-ray, which unfortunately is inefficient in many cases, while CT scanning has proven effective even for small tumors.
Hypothesis and aims: The project has three main hypotheses to be tested 1) the GP's use of cancer fast-track and detection of suspected lung cancer can be optimized in relation to interpretation of symptoms and subsequent referral practices and radiological investigation. 2) General Practitioners with special training can change the referral routines and 3) direct access to fast CT scanning leads to earlier diagnosis of lung cancer.
Methods: The first part of the study is a register-based study of lung cancer patients' road to diagnosis, based on a database of newly diagnosed cancer patients in a year. Second part of the study is a clinical, randomized study of the effect of referral directly to fast chest CT scan. Primary endpoint is delay, secondary endpoints are referral pattern (use of fast-track packet), primary use of CT and 1-year mortality. Furthermore side effects, including patient groups with increased delay.
The study will contribute new knowledge to the way GP's interpret symptoms, the way they refer their patients when they suspect cancer, their use of diagnostic imaging and cancer fast-track pathways. It will then provide a unique opportunity to create the necessary knowledge about the effects of direct referral to fast CT scan and it might be a decision aid whether to open for direct CT scan in General Practice for a group of patients.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- University of Aarhus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- all practices referring to the Department of Pulmonary Medicine, Aarhus University Hospital.
Exclusion Criteria:
- former lung cancer patients.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CT scan and education
All general practices referring to the Department of Pulmonary Medicine, Aarhus University Hospital.Randomized 1:1.
In the intervention group, GPs continue to refer to the lung cancer fast track when indicated.
In addition, they are allowed to refer directly to a rapid chest CT scan in cases where they find reasons to examine the patient for lung diseases without having sufficient suspicion of lung cancer to refer the patient to the lung cancer fast track.
The GPs will be offered special training related to the diagnosis of lung cancer in general practice before the new referral option is introduced.
This will be done by offering training sessions and written material.
|
GPs get direct access to chest CT scans for their patients.
The GPs will be offered special training related to the diagnosis of lung cancer in general practice.This will be done by offering training sessions and written material.
The training will include risk groups, alarm symptoms, symptom complexes and interpretation of CT scan descriptions.
|
Nincs beavatkozás: Control
Cluster eligibility: all practices referring to the Department of Pulmonary Medicine, Aarhus University Hospital.
Randomized 1:1.
Control arm continues with the usual referral pattern
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Delay
Időkeret: 12 month
|
Time from first presentation i General Practice to the patient obtains the diagnosis
|
12 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Referral pattern (use of fast-track packet)
Időkeret: 12 month
|
12 month
|
Primary use of CT
Időkeret: 12 month
|
12 month
|
1-year mortality.
Időkeret: 24 month
|
24 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Vedsted, Professor, The Research Unit for Generel Practice
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guldbrandt LM, Fenger-Gron M, Rasmussen TR, Rasmussen F, Meldgaard P, Vedsted P. The effect of direct access to CT scan in early lung cancer detection: an unblinded, cluster-randomised trial. BMC Cancer. 2015 Nov 25;15:934. doi: 10.1186/s12885-015-1941-2.
- Guldbrandt LM, Rasmussen TR, Rasmussen F, Vedsted P. Implementing direct access to low-dose computed tomography in general practice--method, adaption and outcome. PLoS One. 2014 Nov 10;9(11):e112162. doi: 10.1371/journal.pone.0112162. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DirectCT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a CT scan and education
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueToborzásCoV2 SARS tüdőgyulladásFranciaország
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásFordított vállprotézisFranciaország
-
CADskillsBefejezveMandibuláris betegségek | SSMBelgium
-
Jules Bordet InstituteBefejezveMetasztatikus vastag- és végbélrák | Korai válaszértékelés | Fdg-PETBelgium
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidAmsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer Institute; Leiden University... és más munkatársakToborzás
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupVisszavont
-
Rambam Health Care CampusBefejezveKlasszikus Hodgkin limfóma | Noduláris szklerózis | Vegyes Cellularitás | Limfociták kimerülése | Limfocitában gazdagIzrael