Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut szisztémás gyulladás hatása az artériás merevségre és a mikrokeringésre. (IRIGA)

2019. december 26. frissítette: Rennes University Hospital

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az akut gyulladás hatását az artériás merevségre és a mikrokeringésre. A súlyos szepszisben szenvedő betegeket a kor, a nem és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőknek megfelelő kontrollokkal hasonlítják össze.

Az elsődleges eredmény a carotis-femoralis pulzushullám sebessége. A többi kimeneti mérőszám: szisztémás hemodinamika (szisztolés, diasztolés, átlagos és pulzus vérnyomás, pulzusszám, perctérfogat, bal kamrai ejekciós frakció, szisztémás vaszkuláris ellenállás), centrális hemodinamika (aorta szisztolés, diasztolés, átlagos és pulzusnyomás, valamint augmentáció index), a szöveti oxigéntelítettség, a gyulladás biológiai előidézői (plazma fibrinogén, C-reaktív fehérje, interleukin-6, mátrix metalloproteinázok -2, -9, szöveti metalloproteináz 1 inhibitor), valamint a plazma katekolamin-koncentrációi (epinefrin, noradrenalin).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Salmonella typhi elleni vakcináció által kiváltott akut gyulladás modelljében egészséges önkéntesekben kimutatták, hogy az akut szisztémás gyulladás növelte az artériák merevségét. Mivel a megnövekedett artériás merevség (amelyet a carotis-femoralis pulzushullám sebességével mérünk) a kardiovaszkuláris kockázat független prognózisa számos krónikus betegségben, például magas vérnyomásban, veseelégtelenségben vagy diabetes mellitusban, az akut gyulladásos állapotok súlyosságának markere is lehet. A súlyos szepszis az intenzív osztályokon történő kórházi kezelés egyik vezető oka, és akut gyulladásos állapotot jelent. A prognózis értékének értékelése előtt azonban meg kell erősíteni, hogy az artériás merevség ebben a klinikai állapotban nő.

A tanulmány célja a súlyos szepszisnek az artériák merevségére és a mikrokeringésre gyakorolt ​​hatásának felmérése. A súlyos szepszisben szenvedő betegeket a kor, a nem és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőknek megfelelő kontrollokkal hasonlítják össze.

Az elsődleges eredmény a carotis-femoralis pulzushullám sebessége. A többi kimeneti mérőszám: szisztémás hemodinamika (szisztolés, diasztolés, átlagos és pulzus vérnyomás, pulzusszám, perctérfogat, bal kamrai ejekciós frakció, szisztémás vaszkuláris ellenállás), centrális hemodinamika (aorta szisztolés, diasztolés, átlagos és pulzusnyomás, valamint augmentáció index), a szöveti oxigéntelítettség, a gyulladás biológiai előidézői (plazma fibrinogén, C-reaktív fehérje, interleukin-6, mátrix metalloproteinázok -2, -9, szöveti metalloproteináz 1 inhibitor), valamint a plazma katekolamin-koncentrációi (epinefrin, noradrenalin).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Unité d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Service de Réanimation Chirurgicale - Hôpital de Pontchaillou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 súlyos szepszisben szenvedő beteg. 20 kontroll, amely megfelelt az életkornak, a nemnek és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ellenőrző csoport :

    • legalább 18 éves férfi vagy nő, életkor, nem és kardiovaszkuláris kockázati tényezők (dohányzás, magas vérnyomás, cukorbetegség és kezelt diszlipidémia) alapján szeptikus betegek
    • Normál klinikai vizsgálat és normál 12 elvezetéses EKG
    • Rutinszerű biológiai vizsgálatokat végez a laboratóriumok normál tartományában.
    • Testtömegindex 18 és 27 kg/m² között van
    • Tájékozott írásbeli beleegyezés

  • Betegcsoport:

    • Férfi vagy nő legalább 18 éves

    • Súlyos szepszis, amelyet a következők jelenléte határoz meg:

      • szisztémás gyulladásos válasz szindróma
      • fertőzés bizonyítéka
      • legalább egy szervi elégtelenség vagy a szöveti hipoperfúzió jelei.
    • Testtömegindex 18 és 27 kg/m² között van
    • A betegek vagy hozzátartozóik írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Ellenőrző csoport :

    • törvényes védelem vagy a szabadságuktól megfosztott személyek
    • bakteriális vagy vírusos fertőzés a felvételt megelőző hónapban
    • jelenlegi gyógyszeres kezelés
    • terhesség vagy szoptatás
    • az orvosbiológiai kutatásban részt vevő személyek nemzeti nyilvántartásában szereplő kizárási időszak

  • Betegcsoport:

    • törvényes védelem vagy a szabadságuktól megfosztott személyek
    • vazopresszor terápia
    • bakteriális vagy vírusos fertőzés a felvételt megelőző hónapban
    • ismert kardiomiopátia
    • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
súlyos szepszis
súlyos szepszisben szenvedő betegek
Egyéb: NA: nem intervenciós vizsgálat
NA: nem intervenciós vizsgálat
Vezérlők
A kontrollokat a betegek életkora, neme és kardiovaszkuláris kockázati tényezői alapján állítottuk össze
Egyéb: NA: nem intervenciós vizsgálat
NA: nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Carotis-femoralis pulzushullám sebessége
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztémás hemodinamika
Időkeret: 1 nap
  • Szisztolés, diasztolés, átlagos és pulzus vérnyomás, valamint pulzusszám
  • Szívtérfogat, bal kamrai ejekciós frakció, szisztémás érellenállások
1 nap
Központi aorta hemodinamikai
Időkeret: 1 nap
  • Aorta szisztolés, diasztolés, átlagos és pulzusnyomás,
  • Augmentációs index
1 nap
Mikro-keringés
Időkeret: 1 nap
Ezután a szövetek oxigéntelítettsége
1 nap
Biológiai markerek plazma mintákból
Időkeret: 1 nap
  • fibrinogén
  • C-reaktív fehérje
  • Interleukin-6
  • mátrix metalloproteinázok -2, -9 és a metalloproteináz 1 szöveti inhibitorai
  • epinefrin és noradrenalin
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno LAVIOLLE, MD, PhD, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A00612-37

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos szepszis

Klinikai vizsgálatok a NA: nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel