- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01573195
Merck IISP felügyeleti támogatás az antibiotikumok bevált gyakorlataiért
2014. december 16. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az antimikrobiális kezelés és döntéstámogatás bevezetése az EPIC elektronikus egészségügyi nyilvántartásába
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kipróbálja a bevált gyakorlatokra vonatkozó figyelmeztetések használatát egy antimikrobiális kezelési program fejlesztése érdekében az elektronikus egészségügyi nyilvántartás, az EPIC segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kipróbálja a bevált gyakorlatok alkalmazását egy antimikrobiális kezelési program fejlesztésére az elektronikus egészségügyi nyilvántartás, az EPIC segítségével.
Az információtechnológiai eszközök SETNET/Safety SUrveyor (Premier) és az elektronikus fertőzésgátló megrendelőlapon keresztüli átvilágítása lehetővé tenné az orvosi feljegyzések elegendő áttekintését a legjobb gyakorlatokkal kapcsolatos riasztások létrehozásához az anti-invektív szerek megfelelő enyhítése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1285
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1285 egymást követő beteg állított ki BPA-t az antibiotikumok enyhítésére az EPIC-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felírási jogosultsággal rendelkező orvosok az UWHC-nél
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Minden orvosi rendelő az UWHC-nél
Megfigyelés a legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetések elfogadásához, elutasításához vagy módosításával történő elfogadásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A legjobb gyakorlattal kapcsolatos figyelmeztetések (BPA) százalékos aránya, amelyeket a BPA kiadását követő 72 órán belül teljesen elfogadtak, részben elfogadtak vagy elutasítottak
Időkeret: Egy év
|
a deeszkalációra vonatkozó BPA kiállítása után a válaszoló egészségügyi szolgáltató a fenti módok egyikével válaszol
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bevált gyakorlattal kapcsolatos riasztást megelőzően és után (11 nappal) beadott fertőzésgátló szerek száma és típusa.
Időkeret: Egy év
|
A BPA előtti és utáni fertőzésellenes alkalmazást részletesen elemezzük.
Elemezzük az antibiotikumok számát, a fertőzés elleni szerek százalékos csökkenését (vagy kevésbé valószínű növekedését) a BPA előtti 3 napon és a BPA után 11 nappal.
Költségelemzés készül.
A betegek eredményeit nem értékelik.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barry C Fox, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0168 (MSN141105)
- Merk Dr Fox (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Proposal #38732)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .