War Wounded, a két fájdalomkezelési megközelítés összehasonlítása

Bevételi kritériumok:

1. Az alany egy veterán vagy aktív szolgálatot teljesítő tagja, aki aktív katonai szolgálat közben megsérült, és a Védelmi Minisztérium egészségügyi ellátórendszerében vagy a Veteránügyi Minisztériumon keresztül a sérülés(ek)hez kapcsolódó fájdalom miatt ellátásban részesül.
2. Az alany 18 éves vagy idősebb.
3. A krónikus fájdalomhoz vezető aktív szolgálati sérülés óta eltelt idő nem kevesebb, mint 3 hónap.
4. Az alany állandó vagy napi, legalább közepes súlyosságú, sérüléssel összefüggő fájdalom epizódokról számol be, amelyek 4-es vagy magasabb fokozatúak a 11 pontos NPRS-en (pontbecslés alany és vizsgáló szerint a felvétel időpontjában az általános fájdalom vagy egy adott helyen tapasztalt fájdalom alapján). A fájdalom lehet nociceptív, neuropátiás vagy vegyes. A végtag vagy végtagok amputációjával járó fantomfájdalom megengedett.
5. A kereskedelemben kapható szisztémás fájdalomcsillapítókkal való fájdalomcsillapításra tett kísérletek a kezelőorvos és az alany megítélése szerint nem nyújtottak megfelelő enyhülést.
6. Az alany képes lokalizálni a fájdalom helye(ke)t. A mérsékelt súlyossághoz (4. beszámítási feltétel) és kezelhetetlenséghez (5. beszámítási feltétel) hozzájáruló napi fájdalom legalább egy helyének a végtagban kell lennie, vagy fantomfájdalomnak az amputált végtag helyén. Ha a fájdalom végtagja nem amputált végtag, akkor a fájdalomnak neuropátiás komponenssel kell rendelkeznie. Ezt a helyet a cél fájdalom (TP) helyeként azonosították a vizsgálat során a hatékonyság értékelése céljából.
7. Az alany elfogadható jelölt gerincvelő-stimuláló készülék műtéti elhelyezésére.
8. Az alany megfelelő jelöltnek minősül a kezelésre a rendelkezésre álló technikák és beavatkozások segítségével, amelyek az átfogó orvosi menedzsment protokoll definíciójában szerepelnek.
9. A vizsgálat időtartama alatt az alany hajlandó korlátozni a krónikus fájdalom csökkentésére irányuló beavatkozásokat a vizsgáló által jóváhagyottakra.
10. Az alanyt pszichológiailag megfelelőnek ítélik bármelyik kezelési beavatkozásra, az interjúztató pszichológus vagy pszichiáter benyomása alapján.
11. Az alany tájékozott hozzájárulást ad.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany mind a felső, mind az alsó végtag amputációjával összefüggő fantomfájdalmat tapasztal.
2. Az alanynak fejfájása, zsigeri törzsfájdalma vagy egyéb, nem izom-csontrendszeri fájdalma van, mivel ez az egyetlen olyan fájdalom, amely állandó vagy napi 4-es pontszámot eredményez a 11 pontos NPRS-en.
3. Az alany gerincbetegségben szenved, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárná a gerincvelő-stimulátor elhelyezését.
4. Az alanynak folyamatban lévő krónikus fertőzése van, vagy olyan egészségügyi állapota van, amely az eszköz beültetésével összefüggésben elfogadhatatlanul megnövekedett fertőzési kockázattal jár.
5. Az alanynál jelenleg pszichózis, kognitív károsodás, hallucinációk vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés áll fenn vagy a kórelőzményében szerepel, függetlenül attól, hogy olyan harci sérüléshez kapcsolódik-e, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a pácienst a vizsgálatban való részvételből.
6. Az alany szívritmus-szabályozóval rendelkezik.
7. Az alanynak bármilyen olyan jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van, amely megzavarná a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények mérését.
8. Az alany terhes vagy szoptat.
9. Az alany az elmúlt 30 napban részt vett bármely gyógyszer- vagy eszközkísérletben.
10. Az alany bármilyen tervezett elektív vagy félig elektív műtéten esett át az elsődleges kezelési szakasz 6 hónapja során, beleértve a csonk revízióját vagy az oltást.
11. Az alany pszichés állapota elég súlyos ahhoz, hogy elfogadhatatlanul megnövelné a kezeléshez szükséges eszközök beültetésével és gondozásával kapcsolatos egészségügyi kockázatokat a CMM + SCS karon, vagy valószínűleg akadályozná az alany azon képességét, hogy fenntartsa a kutatásban való részvételét. hosszú távú tanulmányozás. A nyomozókat arra biztatjuk, hogy az orvosi megfigyelőt és a koordináló vizsgálót vonják be az olyan egyéni jelöltekkel kapcsolatos megbeszélésekbe, akiknél a polytrauma szindróma részeként pszichológiai diagnózisuk van, mielőtt beiratkoznak vagy kezelnek ebben a protokollban.