A standard intravénás immunglobulinok biztonságosságának és hatékonyságának értékelése elsődleges citomegalovírus fertőzésben szenvedő terhes nőknél

A humán IVIG-t havonta kínálják az egymást követő beiratkozott terhes nőknek, akiknek bármely szakaszában igazoltan elsődleges CMV-fertőzésük van, a magzati CMV-fertőzés megelőzésére és kezelésére. Az elsődleges fertőzést a pozitív CMV IgM antitestek határozzák meg, amelyekben hiányoznak vagy alacsonyak a CMV IgG antitestek, és vagy alacsony (<40%) CMV IgG aviditási index pozitív CMV IgM ÉS IgG antitestekkel. Ezen túlmenően olyan nőket is fontolóra vesznek a kezelésben, akiknél határozatlan aviditási index van, és a vizeletből és/vagy vérmintákból pozitív CMV DNS-t mutattak ki. A standard humán intravénás immunglobulinokat biztonságosságuk és hatásosságuk miatt választották ki, más körülmények között jól dokumentálva. IVIG-eket használtunk a vizsgálatban szereplő összes infúzió végrehajtására, feloldás után hígítatlanul, a gyártó utasításainak megfelelően. Úgy döntöttünk, hogy az IVIG infúziókat 0,5 g/testtömegkilogramm felhasználásával végezzük, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a specifikus CMV IgG-ből legalább a HIG által hordozott adaghoz hasonló dózist adunk be minden időpontban. Az infúziók 4-5 óráig tartanak, és egy dupla lumen vezeték segítségével körülbelül 1500 ml 5%-os glükózt vagy sóoldatot kell beadni a hígítatlan IVIG készítménnyel párhuzamosan az infúziós reakciók kockázatának csökkentése érdekében.

A CMV IgG és IgM antitesteket és az IgG aviditási indexeket minden IVIG infúzió előtt és után 15 percen belül megvizsgálják. A kvantitatív CMV DNS-t terhes nők és újszülöttek teljes vér- és vizeletmintáiból amplifikálják a Real-Time PCR segítségével, valamint a magzatvíz vizsgálatát igénylő nők magzatvíz mintáiból. Az újszülötteket a szülés után öt évig követik.