Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A moduláris mHealth megvalósíthatósága a mellrák személyre szabott rehabilitációjához (MMHTR)

2022. október 25. frissítette: JiHye Hwang, Samsung Medical Center

A moduláris mHealth megvalósíthatósága a személyre szabott rehabilitáció érdekében az emlőrák kezelése során

Ez a tanulmány az új moduláris mobil egészség (mHealth) megvalósíthatóságát vizsgálta személyre szabott rehabilitációban, és feltárta a résztvevők elégedettségét és alkalmazásadatait a mellrák kezelése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, megvalósítható, párhuzamos vizsgálat emlőrákos posztoperatív betegeken és a kezelés alatt. Kar, váll, kezek fogyatékossága (DASH), fizikai aktivitási adatok (IPAQ-SF), fizikai mérések, például kézfogás erőssége, testtömeg-index (BMI), izomtömeg és karkörfogat különbségei, PRO-CTCAE, Distress Thermometer , igények és elégedettség az alkalmazásban, az alkalmazás személyes egészségügyi nyilvántartása (edzés, napi lépésszámlálás stb.) Az intézkedés értékelése 1 hónapos, 2 hónapos, 4 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos hónappal a POD után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali emlőrák a TNM 0 ~ III stádiumában
  • Azok a betegek, akik a műtét után kezelésen (kemoterápia, sugárterápia és hormonterápia) részesülnek
  • Mobiltelefonnal rendelkező betegek (Android vagy iOS)

Kizárási kritériumok:

- Kizárták azokat a betegeket, akiknek metasztázisuk van vagy más szervekben kiújultak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Önkezelés az mHealth segítségével
Önmenedzselés (fizikai aktivitás, alvás, testmozgás, oktatás stb.) az mHealth segítségével
Viselkedési: Moduláris mHealth személyre szabott rehabilitációhoz
személyre szabott önkezelés az mHealth alkalmazáson keresztül, a csuklóján viselhető intelligens pánttal
Más nevek:
  • mHealth
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gyakorlat brosúra segítségével
Csak prospektus segítségével gyakoroljon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elégedettségi pontszám az alkalmazás tartalmában
Időkeret: 1-12 hónapig
elégedettségi pontszám az alkalmazás tartalmában, Likert skála (5 pontos, magasabb pontszám jobb)
1-12 hónapig
Pontszám szükséges az alkalmazás tartalmában
Időkeret: 1-12 hónapig
Pontszám szükséges az alkalmazás tartalmában, Likert skála (5 pontos, magasabb pontszám jobb)
1-12 hónapig
DASH (kar, váll, kéz fogyatékossága)
Időkeret: 1 hónap, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási DASH-pontszámhoz képest 12 hónap után, a magasabb pontszámok rosszabbat jelentenek (0-100)
1 hónap, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai mérés (markolat erőssége)
Időkeret: 1-12 hónapig
Fogantyú erőssége (kg)
1-12 hónapig
Fizikai mérés (testösszetétel, BMI)
Időkeret: 1-12 hónapig
Testtömeg-index
1-12 hónapig
Fizikai mérés (testösszetétel, izomtömeg)
Időkeret: 1-12 hónapig
izomtömeg
1-12 hónapig
Fizikai mérés (felső végtag térfogata)
Időkeret: 1-12 hónapig
különbségek a kar kerületében
1-12 hónapig
Fizikai aktivitás (IPAQ-SF kérdőív)
Időkeret: 1-12 hónapig
Összes MET az elmúlt 7 napban (erőteljes, mérsékelt, járás, ülés), a magasabb értékek jobbat jelentenek
1-12 hónapig
PRO-CTCAE (a betegek jelentették az eredményeket)
Időkeret: 1-12 hónapig
Tünetek a kezelés során
1-12 hónapig
Vészhőmérő (vészszint)
Időkeret: 1-12 hónapig
Distressz szint a kezelés alatt, a magasabb pontszám rosszabb (0-10)
1-12 hónapig
Alkalmazáshasználati adatok (személyes egészségügyi nyilvántartás)_ Gyakorlati megfelelési arány
Időkeret: 1-12 hónapig
Az edzésidő, a magasabb értékek jobbat jelentenek
1-12 hónapig
Alkalmazáshasználati adatok (személyes egészségügyi nyilvántartás)_A fizikai aktivitás változása
Időkeret: 1-12 hónapig
napi lépésszám (szám), a magasabb értékek jobb fizikai aktivitást jelentenek
1-12 hónapig
Alkalmazáshasználati adatok (személyes egészségügyi nyilvántartás)_tartalmi érdek
Időkeret: 1-12 hónapig
tartalom nézet (szám), a magasabb értékek jobb megfelelési arányt jelentenek
1-12 hónapig
Alkalmazáshasználati adatok (személyes egészségügyi nyilvántartás)_sleep
Időkeret: 1-12 hónapig
alvási megfelelési arány (%), a magasabb értékek jobb megfelelési arányt jelentenek
1-12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC-2018-10-062

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Moduláris mHealth személyre szabott rehabilitációhoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel