Az időszakos dobutamin infúzió kimenetele és biztonsága egy nappali központban fejlett szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (DoBHF)

A szívelégtelenség (HF) egy elterjedt betegség, amely a fejlett országokban a felnőtt lakosság 1-2%-át, a 70 év feletti betegek 10%-át éri el. A múltban a szívelégtelenségben szenvedő betegek 5 éves halálozási aránya a szívelégtelenség 60-70%-a volt, magas volt a kórházi kezelés és rokkantság, ami HF-járványhoz vezetett. Az elmúlt évtizedek kezelési fejlesztései jelentősen csökkentették a kórházi kezelések számát és a halálozást. Mindazonáltal egyre nagyobb az előrehaladott HF-tünetekkel (III/IV. funkcionális osztály) szenvedő betegek alcsoportja (>10%), akiknél a jelenlegi kezelési stratégiák korlátozottak, és nem biztosítanak jelentős javulást a morbiditás, mortalitás és életminőség tekintetében.

A speciális HF-klinikák, amelyek átfogó terápiás megközelítést valósítanak meg, hasznosnak bizonyultak ebben a populációban. Ezeknek a klinikáknak a kialakítása azonban változó a nyomon követés, a terápia és a felügyelet különböző módszereivel. A dobutamin szakaszos infúziója korábban nem bizonyult meggyőzőnek a tünetek enyhülését és a hemodinamikai javulást illetően, és aggodalomra ad okot a szívelégtelenségben szenvedő betegek megnövekedett mortalitása miatt. Ezenkívül a bizonyítékok köre szűk, mivel a legtöbb vizsgálat inkonzisztens és viszonylag magas dobutamin dózisokat tartalmaz. Ennek megfelelően a jelenlegi irányelvek nem adnak konkrét ajánlásokat a stabil szívelégtelenségben szenvedő betegek dobutamin terápiájára, és a kezelés indikációja korlátozott a hypotoniával és a hypoperfúzió jeleivel járó akut szívelégtelenség esetén, illetve a súlyos tünetekkel járó, D stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek tüneteinek enyhítésére.

A javasolt vizsgálat elsődleges célja egy randomizált klinikai vizsgálat keretein belül felmérni az időszakos, alacsony dózisú dobutamin infúzió hatását a klinikai és hemodinamikai paraméterekre előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Feltételezzük, hogy az alacsony dózisú dobutamin intermittáló terápia az előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának és életminőségének javulásával jár, ezáltal bizonyítékot szolgáltat egy potenciálisan fontos terápiás séma jótékony hatásaira ebben a magas kockázatú populációban.