Ergebnis und Sicherheit der intermittierenden Dobutamin-Infusion in einer Tagesstätte bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz (DoBHF)

Herzinsuffizienz (HF) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die 1-2 % der erwachsenen Bevölkerung in entwickelten Ländern und 10 % der Patienten über 70 Jahre betrifft. In der Vergangenheit hatten Herzinsuffizienzpatienten eine 5-Jahres-Sterblichkeitsrate von 60-70 % der Herzinsuffizienz, wobei eine hohe Rate an Krankenhauseinweisungen und Behinderungen zu einer Herzinsuffizienz-Epidemie führte. Behandlungsverbesserungen in den letzten Jahrzehnten haben Krankenhauseinweisungen und Sterblichkeit erheblich reduziert. Es gibt jedoch eine zunehmende Untergruppe von Patienten (> 10 %) mit fortgeschrittenen Herzinsuffizienz-Symptomen (Funktionsklasse III/IV), für die die derzeitigen Behandlungsstrategien begrenzt sind und keine signifikante Verbesserung der Morbidität, Mortalität und Lebensqualität bewirken.

Spezialisierte Herzinsuffizienz-Kliniken, die einen umfassenden therapeutischen Ansatz implementieren, wurden als vorteilhaft für diese Population vorgeschlagen. Das Design dieser Kliniken ist jedoch variabel mit unterschiedlichen Methoden der Nachsorge, Therapie und Überwachung. Intermittierende Infusionen von Dobutamin waren zuvor hinsichtlich Symptomlinderung und hämodynamischer Verbesserung nicht schlüssig und gaben Anlass zur Sorge über eine erhöhte Sterblichkeit bei Herzinsuffizienz-Patienten. Darüber hinaus ist die Beweislage eng, da die meisten Studien inkonsistente und relativ hohe Dobutamin-Dosierungen enthalten. Dementsprechend geben die aktuellen Leitlinien keine spezifischen Empfehlungen für die Dobutamin-Therapie bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz, und die Indikation zur Behandlung ist bei akuter Herzinsuffizienz mit Hypotonie und Anzeichen von Hypoperfusion oder Linderung der Symptome bei schwer symptomatischen Patienten im Stadium D von Herzinsuffizienz begrenzt.

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie ist die Bewertung der Auswirkungen einer intermittierenden niedrig dosierten Dobutamin-Infusion auf klinische und hämodynamische Parameter bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die in einer Klinik für tertiäre Herzinsuffizienz im Rahmen einer randomisierten klinischen Studie behandelt werden. Wir stellen die Hypothese auf, dass eine intermittierende Therapie mit niedrig dosiertem Dobutamin bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz mit einer verbesserten Funktionsfähigkeit und Lebensqualität verbunden sein wird, und liefern damit Belege für die vorteilhaften Wirkungen eines potenziell wichtigen therapeutischen Schemas in dieser Hochrisikopopulation.