Wyniki i bezpieczeństwo przerywanej infuzji dobutaminy w ośrodku opieki dziennej u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (DoBHF)

Niewydolność serca (HF) jest chorobą powszechnie występującą u 1-2% dorosłej populacji krajów rozwiniętych i 10% u pacjentów powyżej 70 roku życia. W przeszłości pacjenci z HF mieli 5-letnią śmiertelność na poziomie 60-70% z powodu HF z wysokim odsetkiem hospitalizacji i niesprawności prowadzących do epidemii HF. Ulepszenia leczenia w ostatnich dziesięcioleciach znacznie zmniejszyły liczbę hospitalizacji i śmiertelność. Istnieje jednak rosnąca podgrupa pacjentów (>10%) z zaawansowanymi objawami HF (klasa czynnościowa III/IV), u których obecne strategie postępowania są ograniczone i nie zapewniają znaczącej poprawy chorobowości, śmiertelności i jakości życia.

Sugerowano, że korzystne w tej populacji są specjalistyczne kliniki HF, wdrażające kompleksowe podejście terapeutyczne. Jednak projekt tych klinik jest zmienny i obejmuje różne metody obserwacji, terapii i nadzoru. Przerywane wlewy dobutaminy były wcześniej niejednoznaczne co do złagodzenia objawów i poprawy hemodynamicznej i budziły obawy o zwiększoną śmiertelność u pacjentów z HF. Ponadto zakres dowodów jest wąski, ponieważ większość badań obejmowała niespójne i stosunkowo wysokie dawki dobutaminy. W związku z tym aktualne wytyczne nie zawierają konkretnych zaleceń dotyczących leczenia dobutaminą u stabilnych pacjentów z HF, a wskazania do leczenia są ograniczone do ostrej HF z hipotensją i objawami hipoperfuzji lub łagodzenia objawów u pacjentów z ciężkimi objawami w stadium D HF.

Głównym celem proponowanego badania jest ocena wpływu przerywanego wlewu dobutaminy w małych dawkach na parametry kliniczne i hemodynamiczne u pacjentów z zaawansowaną HF leczonych w klinice trzeciego stopnia niewydolności serca w ramach randomizowanego badania klinicznego. Stawiamy hipotezę, że przerywana terapia małymi dawkami dobutaminy będzie związana z poprawą wydolności funkcjonalnej i jakości życia pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca, dostarczając w ten sposób dowodów na korzystne efekty potencjalnie ważnego schematu terapeutycznego w tej populacji wysokiego ryzyka.