Esito e sicurezza dell'infusione intermittente di dobutamina in un centro diurno in pazienti con insufficienza cardiaca avanzata (DoBHF)

L'insufficienza cardiaca (HF) è una malattia prevalente che raggiunge l'1-2% della popolazione adulta nei paesi sviluppati e il 10% nei pazienti di età superiore ai 70 anni. In passato i pazienti con scompenso cardiaco avevano un tasso di mortalità a 5 anni del 60-70% di scompenso cardiaco con un alto tasso di ospedalizzazione e disabilità che portava a un'epidemia di scompenso cardiaco. I miglioramenti del trattamento negli ultimi decenni hanno ridotto significativamente l'ospedalizzazione e la mortalità. Tuttavia, vi è un crescente sottogruppo di pazienti (>10%) con sintomi di scompenso cardiaco avanzato (classe funzionale III/IV) per i quali le attuali strategie di gestione sono limitate e non forniscono un miglioramento significativo della morbilità, della mortalità e della qualità della vita.

Le cliniche specializzate per lo scompenso cardiaco, che implementano un approccio terapeutico completo, sono state suggerite per essere utili in questa popolazione. Tuttavia, il design di queste cliniche è variabile con diversi metodi di follow-up, terapia e supervisione. Le infusioni intermittenti di dobutamina erano precedentemente inconcludenti per quanto riguarda l'attenuazione dei sintomi e il miglioramento emodinamico e sollevavano preoccupazioni per l'aumento della mortalità nei pazienti con scompenso cardiaco. Inoltre, l'ambito delle prove è ristretto poiché la maggior parte degli studi include dosaggi di dobutamina incoerenti e relativamente alti. Di conseguenza, le attuali linee guida non forniscono raccomandazioni specifiche per la terapia con dobutamina nei pazienti con scompenso cardiaco stabile e le indicazioni per il trattamento sono limitate per lo scompenso cardiaco acuto con ipotensione e segni di ipoperfusione o per l'attenuazione dei sintomi nei pazienti gravemente sintomatici con scompenso cardiaco in stadio D.

Lo scopo principale dello studio proposto è valutare l'impatto dell'infusione intermittente di dobutamina a basso dosaggio sui parametri clinici ed emodinamici in pazienti con scompenso cardiaco avanzato trattati in una clinica per insufficienza cardiaca terziaria nell'ambito di uno studio clinico randomizzato. Ipotizziamo che la terapia intermittente con dobutamina a basso dosaggio sarà associata a una migliore capacità funzionale e qualità della vita tra i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata, fornendo così la prova degli effetti benefici di un regime terapeutico potenzialmente importante in questa popolazione ad alto rischio.