Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraléziós krioterápia argon gáz alapú készülékkel keloid és hipertrófiás hegek kezelésére

2014. február 13. frissítette: Michiel van Leeuwen, Amsterdam UMC, location VUmc
Ez a prospektív értékelés az argongáz alapú eszközzel végzett intraléziós (IL) krioterápia hatékonyságát vizsgálja a keloidok és hipertrófiás hegek kezelésében az összes Fitzpatrick bőrtípusú beteg populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intraléziós (IL) krioterápia a keloidok és a hipertrófiás hegek újszerű kezelése, amelynek során a heg belülről lefagy. A publikált eredmények ígéretesek, azonban csak kaukázusi betegpopulációkat vizsgáltak. Ez a prospektív értékelés az IL-krioterápia hatékonyságát vizsgálja a keloidok és hipertrófiás hegek kezelésében egy olyan populációban, amely minden Fitzpatrick bőrtípusú betegből áll.

Több eszköz is elérhető, többnyire egyszerű nyílt rendszeren. A zárt, argongáz alapú rendszerek erősen ellenőrzöttek és pontos fagyasztást biztosítanak. Ezt a technikát azonban soha nem alkalmazták keloid vagy hipertrófiás hegek kezelésére szolgáló IL-krioterápiában. Az összes, keloidos vagy hipertrófiás hegekkel rendelkező beteget, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, a Seednet nevű argon alapú eszközzel kezelték. A hegek minőségét és esetleges kiújulását a műtét előtt és után (3, 6 és 12 hónap) értékelik objektív eszközökkel, amelyek meghatározzák a heg színét, rugalmasságát, heg térfogatát és a páciens bőrtípusát. Ezenkívül a hegeket a páciens és megfigyelő hegértékelési skála segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1081HV
        • VUmc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Keloidok: túlzott hegszövet, amely a bőr szintje fölé emelkedik és az eredeti elváltozás határain túl terjed.
  • Hipertrófiás hegek1 12 hónaposnál régebbiek és érzéketlenek más kezelésekre. A keloidokat a tapasztalt plasztikai sebészek klinikai megítélése és a heg életkora (>1 év) alapján különböztették meg a hipertrófiás hegektől.
  • Az előző kezelés és az IL-krioterápia közötti időszak legalább 12 hét volt
  • Minden Fitzpatrick17 bőrtípusú betegek
  • 10 évesnél idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: keloid vagy hipertrófiás hegek
Minden beteg, beleértve a keloidos vagy hipertrófiás betegségben szenvedő összes bőrtípust, intralezionális krioterápiában részesülő
Eljárás: Intraléziós krioterápia
Az intralesionális (IL) krioterápia a keloidok és a hipertrófiás hegek kezelése, melynek során a heget belülről fagyasztják le krionetű segítségével.
Más nevek:
  • Seednet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődés
Időkeret: 0-12 hónap
A kiújulás megítélése, definíció szerint növekvő, viszkető, csomós heg
0-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heg rugalmassága
Időkeret: 0-12 hónap
A heg rugalmassága, két paraméterben mérve: kiterjedés és rugalmasság
0-12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heg mennyisége
Időkeret: 0-12 hónap
Úgy határozzák meg, hogy a hegből fogászati ​​gitt segítségével formát hoznak létre
0-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michiel CE van Leeuwen, MD, VUmc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/293

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cicatrix

Klinikai vizsgálatok a Intraléziós krioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel