Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia doogniskowa aparatem na bazie argonu do leczenia blizn keloidowych i przerosłych

13 lutego 2014 zaktualizowane przez: Michiel van Leeuwen, Amsterdam UMC, location VUmc
Ta prospektywna ocena dotyczy skuteczności krioterapii doogniskowej (IL) za pomocą urządzenia na bazie argonu w leczeniu bliznowców i blizn przerostowych w populacji składającej się ze wszystkich pacjentów o typie skóry Fitzpatricka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krioterapia doogniskowa (IL) to nowatorska metoda leczenia bliznowców i blizn przerosłych, w których blizna jest zamrażana od wewnątrz. Opublikowane wyniki są obiecujące, jednak zbadano jedynie populacje pacjentów rasy kaukaskiej. Ta prospektywna ocena dotyczy skuteczności krioterapii IL w leczeniu bliznowców i blizn przerostowych w populacji składającej się ze wszystkich pacjentów o typie skóry Fitzpatricka.

Dostępnych jest wiele urządzeń, w większości opartych na prostym systemie otwartym. Zamknięte, oparte na gazie argonowym systemy są wysoce kontrolowane i zapewniają dokładne zamrażanie. Jednak ta technika nigdy nie była stosowana w krioterapii IL w leczeniu blizn keloidowych lub przerosłych. Wszyscy pacjenci z bliznowcami lub bliznami przerostowymi spełniającymi kryteria włączenia byli leczeni urządzeniem na bazie argonu o nazwie Seednet. Jakość blizny i ewentualne nawroty są oceniane przed i po operacji (3, 6 i 12 miesięcy) za pomocą obiektywnych urządzeń określających kolor blizny, elastyczność blizny, objętość blizny i typ skóry pacjenta. Dodatkowo blizny są oceniane za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081HV
        • VUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Keloidy, definiowane jako nadmierna ilość tkanki bliznowatej wystającej ponad poziom skóry i proliferującej poza granice pierwotnej zmiany
  • Blizny przerostowe1 starsze niż 12 miesięcy i niewrażliwe na inne zabiegi. Keloidy odróżniono od blizn przerostowych na podstawie oceny klinicznej doświadczonych chirurgów plastycznych oraz wieku blizny (>1 rok)
  • Okres między wcześniejszym leczeniem a krioterapią IL obejmował minimum 12 tygodni
  • Pacjenci ze wszystkimi typami skóry Fitzpatricka17
  • Pacjenci w wieku powyżej 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: blizny keloidowe lub przerostowe
Wszyscy pacjenci, w tym wszystkie rodzaje skóry z chorobą keloidową lub przerostową, otrzymujący krioterapię doogniskową
Procedura: Krioterapia doogniskowa
Krioterapia doogniskowa (IL) to zabieg leczenia bliznowców i blizn przerostowych, w którym blizna jest zamrażana od wewnątrz za pomocą krioigły
Inne nazwy:
  • Sieć nasion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Ocena nawrotu, zdefiniowana jako rosnąca, swędząca, guzowata blizna
0-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność blizny
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Elastyczność blizny mierzona dwoma parametrami: rozciągliwością i elastycznością
0-12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość blizny
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Ustalono, tworząc odlew blizny za pomocą kitu dentystycznego
0-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiel CE van Leeuwen, MD, VUMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Krioterapia doogniskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj