Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalinen kryoterapia argonkaasupohjaisella laitteella keloidisten ja hypertrofisten arpien hoitoon

torstai 13. helmikuuta 2014 päivittänyt: Michiel van Leeuwen, Amsterdam UMC, location VUmc
Tässä prospektiivisessa arvioinnissa tutkitaan argonkaasupohjaisella laitteella intralesionaalisen (IL) kryoterapian tehokkuutta keloidien ja hypertrofisten arpien hoidossa väestössä, joka koostuu kaikista Fitzpatrick-ihotyyppisistä potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intralesionaalinen (IL) kryoterapia on keloidien ja hypertrofisten arpien uusi hoitomuoto, jossa arpi jäätyy sisältäpäin. Julkaistut tulokset ovat lupaavia, mutta vain valkoihoisia potilaspopulaatioita on tutkittu. Tässä tulevassa arvioinnissa tutkitaan IL-kryoterapian tehokkuutta keloidien ja hypertrofisten arpien hoidossa populaatiossa, joka koostuu kaikista Fitzpatrick-ihotyyppisistä potilaista.

Saatavilla on useita laitteita, jotka perustuvat enimmäkseen yksinkertaiseen avoimeen järjestelmään. Suljetut, argonkaasupohjaiset järjestelmät ovat erittäin hallittuja ja tarjoavat tarkan pakastuksen. Tätä tekniikkaa ei kuitenkaan ole koskaan käytetty IL-kryoterapiassa keloidisten tai hypertrofisten arpien hoitoon. Kaikkia potilaita, joilla oli keloidisia tai hypertrofisia arpia, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, hoidettiin argonpohjaisella laitteella nimeltä Seednet. Arpien laatu ja mahdollinen uusiutuminen arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta) objektiivisilla laitteilla, joilla määritetään arven väri, arven elastisuus, arven tilavuus ja potilaan ihotyyppi. Lisäksi arvet arvioidaan käyttämällä Patient and Observer Scar Assessment Scalea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081HV
        • VUMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keloidit, määritellään liialliseksi arpikudokseksi, joka on kohonnut ihon tason yläpuolelle ja lisääntyy alkuperäisen vaurion rajojen ulkopuolelle
  • Yli 12 kuukauden ikäiset hypertrofiset arvet1, jotka eivät ole herkkiä muille hoidoille. Keloidit erotettiin hypertrofisista arpeista kokeneiden plastiikkakirurgien kliinisen arvion ja arven iän (> 1 v) perusteella.
  • Aikaisemman hoidon ja IL-kryoterapian välinen aika kesti vähintään 12 viikkoa
  • Potilaat, joilla on kaikki Fitzpatrick17-ihotyypit
  • Yli 10-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: keloidiset tai hypertrofiset arvet
Kaikki potilaat, mukaan lukien kaikki ihotyypit, joilla on keloidinen tai hypertrofinen sairaus, jotka saavat intralesionaalista kryoterapiaa
Menettely: Intralesionaalinen kryoterapia
Intralesionaalinen (IL) kryoterapia on keloidien ja hypertrofisten arpien hoito, jossa arpi jäädytetään sisältä kryoneulalla.
Muut nimet:
  • Seednet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Tuomio uusiutumisesta, määritellään kasvavaksi, kutisevaksi, nodulaariseksi arpiksi
0-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien elastisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Arven elastisuus, mitattuna kahdella parametrilla: venymä ja elastisuus
0-12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien määrä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Määritetään luomalla arpeen muotti hammaskitillä
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Tutkijat

  • Päätutkija: Michiel CE van Leeuwen, MD, VUMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/293

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset Intralesionaalinen kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa