Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni alvás és anyagcsere

2021. február 3. frissítette: University of Chicago
A lefekvés és az ébredési idő személyenként változik. A kutatás célja egészséges emberek alvási szokásai és anyagcseréje közötti összefüggések vizsgálata. Ebben a tanulmányban a kutatók információkat gyűjtenek az alvás-ébrenlét szokásairól és arról, hogy a szervezet hogyan használja fel az energiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 21-40 év
  • Testtömegindex: 25,0-29,9 kg/m2
  • Átlagos szokásos alvási időtartam 6,5 óra vagy kevesebb éjszakánként (aktigráfia alapján)
  • stabil alvási szokások az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • obstruktív alvási apnoe vagy bármilyen más alvászavar a kórtörténetben
  • éjszakai vagy váltott műszakos munka (jelenleg vagy az elmúlt 2 évben)
  • szokásos nappali alvás
  • legutóbbi (< 4 hét) utazás időzónákon keresztül
  • extrém kronotípusok
  • bármilyen akut vagy krónikus betegség
  • cukorbetegség
  • korábbi vagy jelenlegi étkezési vagy pszichiátriai zavarok
  • klausztrofóbia
  • rendszertelen menstruáció, menopauza, terhesség,
  • alkoholizmus, túlzott koffeinbevitel, dohányzás, illegális droghasználat
  • olyan személyek, akik jelenleg fogyókúrát vagy bármilyen más speciális diétát vagy edzésprogramot követnek
  • olyan alanyok, akik iv. vagy orális kontrasztot kaptak az elmúlt 2 hétben
  • bármely olyan vényköteles gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja az alvást vagy az anyagcserét, kivéve a vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő szerek, az alábbiak szerint. Azok az alanyok, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert és/vagy lipidszint-csökkentő szereket szednek, csak akkor vehetők figyelembe, ha jól kontrolláltak és stabil adagolási rendet tartanak (nem változott a gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban). A béta-blokkolók és a tiazid diuretikumok azonban nem megengedettek, mivel ezekről a gyógyszerekről ismert, hogy befolyásolják az inzulinérzékenységet. A nőknek nem kell hormonpótló kezelést kapniuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alvó kar 1
Egyéb: alvás
Aktív összehasonlító: Alvó kar 2
Egyéb: alvás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység (SI) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
Az inzulinérzékenység a vegyes étkezési tolerancia teszt minimális modellelemzéséből származik. A vegyes étkezési tolerancia tesztet az első 2 hetes periódus végén és a második 2 hetes periódus végén végezzük. Minden alany esetében kiszámítják az inzulinérzékenység változását az első 2 hetes periódushoz képest.
A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
Változás az alapértékhez képest a teljes energiaráfordításban
Időkeret: A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
A teljes energiaráfordítás a kétszeresen címkézett vízeljárásból származik. Minden tantárgy esetében minden 2 hetes periódusban kiszámítják a teljes energiafelhasználást, majd kiszámítják az első 2 hetes időszakhoz képest a teljes energiafelhasználás változását.
A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
Változás az alapvonalhoz képest az energiabevitelben
Időkeret: A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
Az energiabevitel kétszeresen jelölt vízmódszerből és testösszetétel-elemzésből származik. Minden alany esetében minden 2 hetes periódusban kiszámítják az energiabevitelt, majd az első 2 hetes időszakhoz képest az energiabevitel változását.
A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
Változás az alapvonalhoz képest a béta-sejt funkcióban
Időkeret: A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
A béta-sejtek működését a vegyes étkezési tolerancia teszt minimális modellelemzéséből lehet levezetni. A vegyes étkezési tolerancia tesztet az első 2 hetes periódus végén és a második 2 hetes periódus végén végezzük. Minden egyes alany esetében kiszámítják a béta-sejtek működésének változását az első 2 hetes periódushoz képest.
A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
Változás az alapvonalhoz képest a diszpozíciós indexben
Időkeret: A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
A diszpozíciós index a vegyes étkezési tolerancia teszt minimális modellelemzéséből származik. A vegyes étkezési tolerancia tesztet az első 2 hetes periódus végén és a második 2 hetes periódus végén végezzük. Minden tantárgy esetében kiszámításra kerül a diszpozíciós index változása az első 2 hetes időszakhoz képest.
A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.
A súly a mérleg súlyméréséből származik. Minden alany esetében kiszámolják a testtömeg változását az egyes időszakokban, majd az első 2 hetes testtömeg-változást.
A teljes 4 hetes vizsgálat két 2 hetes periódusból áll: az első 2 hetes időszakból (alapállapot) és a második 2 hetes időszakból.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB14-0528

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alvás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel