Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjem Søvn og metabolisme

3. februar 2021 oppdatert av: University of Chicago
Leggetider og oppvåkningstid varierer fra person til person. Målet med denne forskningen er å undersøke sammenhengen mellom søvnvaner og metabolisme hos friske mennesker. I denne studien vil etterforskerne samle informasjon om søvn- og våkenvaner og hvordan kroppen bruker energi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 21-40 år
  • Kroppsmasseindeks: 25,0 til 29,9 kg/m2
  • Gjennomsnittlig vanlig søvnvarighet på 6,5 timer eller mindre per natt (som bekreftet av aktigrafi)
  • stabile søvnvaner de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv søvnapné eller historie med andre søvnforstyrrelser
  • natt- eller roterende skiftarbeid (nåværende eller de siste 2 årene)
  • vanlige lur på dagtid
  • nylig (< 4 uker) reise på tvers av tidssoner
  • ekstreme kronotyper
  • enhver akutt eller kronisk medisinsk tilstand
  • diabetes
  • tidligere eller nåværende spiseforstyrrelser eller psykiatriske lidelser
  • klaustrofobi
  • uregelmessige menstruasjoner, overgangsalder, graviditet,
  • alkoholmisbruk, overdreven koffeininntak, røyking, ulovlig narkotikabruk
  • personer som for tiden følger et vekttapskur eller andre spesielle diett- eller treningsprogrammer
  • forsøkspersoner som har fått iv eller oral kontrast de siste 2 ukene
  • bruk av reseptbelagte medisiner som kan påvirke søvn eller metabolisme med unntak av antihypertensiva og lipidsenkende midler som følger. Pasienter som tar antihypertensive medisiner og/eller lipidsenkende midler vil bare bli inkludert hvis de er godt kontrollert og på et stabilt regime (ingen endring i medisiner de siste 3 månedene). Imidlertid vil betablokkere og tiaziddiuretika ikke være tillatt, da disse medisinene er kjent for å påvirke insulinfølsomheten. Kvinner vil bli pålagt å ikke gå på hormonbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sovearm 1
Annen: sove
Aktiv komparator: Sleep Arm 2
Annen: sove

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i insulinfølsomhet (SI)
Tidsramme: Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Insulinfølsomhet vil bli utledet fra minimal modellanalyse av toleransetest for blandet måltid. Toleransetesten for blandet måltid utføres på slutten av den første 2-ukers perioden og på slutten av den andre 2-ukers perioden. For hvert individ vil endringen fra den første 2-ukers perioden i insulinfølsomhet beregnes.
Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Endring fra baseline i totalt energiforbruk
Tidsramme: Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Totalt energiforbruk vil bli avledet fra dobbeltmerket vannmetode. For hvert fag vil det beregnes samlet energiforbruk i hver 2-ukers periode og deretter beregnes endringen fra den første 2-ukers perioden i samlet energiforbruk.
Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Endring fra baseline i energiinntak
Tidsramme: Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Energiinntaket vil bli avledet fra dobbelt merket vannmetode og kroppssammensetningsanalyse. For hvert fag vil det beregnes energiinntak i løpet av hver 2-ukers periode og deretter vil endringen fra første 2-ukers periode i energiinntaket beregnes.
Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Endre fra Baseline i beta-cellefunksjon
Tidsramme: Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Beta-cellefunksjonen vil bli avledet fra minimal modellanalyse av toleransetest for blandet måltid. Toleransetesten for blandet måltid utføres på slutten av den første 2-ukers perioden og på slutten av den andre 2-ukers perioden. For hvert emne vil endringen fra den første 2-ukers perioden i beta-cellefunksjon beregnes.
Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Endring fra Baseline i disposisjonsindeks
Tidsramme: Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Disposisjonsindeks vil bli utledet fra minimal modellanalyse av toleransetest for blandet måltid. Toleransetesten for blandet måltid utføres på slutten av den første 2-ukers perioden og på slutten av den andre 2-ukers perioden. For hvert fag vil endring fra første 2-ukers periode i disposisjonsindeks beregnes.
Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.
Vekt vil bli utledet fra vektmålinger. For hvert emne vil endringen i vekt beregnes i løpet av hver periode, og deretter vil endringen fra den første 2-ukers perioden i kroppsvekt bli beregnet.
Hele 4-ukers studien består av to 2-ukers perioder: første 2-ukers periode (baseline) og andre 2-ukers periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB14-0528

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sove

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere