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Heimschlaf und Stoffwechsel

3. Februar 2021 aktualisiert von: University of Chicago
Die Schlafens- und Aufstehzeiten variieren von Person zu Person. Ziel dieser Forschung ist es, die Zusammenhänge zwischen Schlafgewohnheiten und Stoffwechsel bei gesunden Menschen zu untersuchen. In dieser Studie sammeln die Forscher Informationen über Schlaf-Wach-Gewohnheiten und wie der Körper Energie verbraucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 21-40 Jahre
  • Body-Mass-Index: 25,0 bis 29,9 kg/m2
  • Durchschnittliche gewohnheitsmäßige Schlafdauer von 6,5 Stunden oder weniger pro Nacht (wie durch Aktigraphie bestätigt)
  • stabile Schlafgewohnheiten in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • obstruktive Schlafapnoe oder Vorgeschichte einer anderen Schlafstörung
  • Nacht- oder Wechselschichtarbeit (aktuell oder in den letzten 2 Jahren)
  • gewohnheitsmäßige Mittagsschläfchen
  • kürzliche (< 4 Wochen) Reisen über Zeitzonen hinweg
  • extreme Chronotypen
  • jede akute oder chronische Erkrankung
  • Diabetes
  • frühere oder aktuelle Ess- oder psychiatrische Störungen
  • Klaustrophobie
  • unregelmäßige Menstruation, Wechseljahre, Schwangerschaft,
  • Alkoholmissbrauch, übermäßiger Koffeinkonsum, Rauchen, illegaler Drogenkonsum
  • Probanden, die derzeit eine Abnehmkur oder andere spezielle Diät- oder Trainingsprogramme durchführen
  • Probanden, die in den letzten 2 Wochen intravenös oder oral Kontrastmittel erhalten haben
  • Verwendung aller verschreibungspflichtigen Medikamente, die den Schlaf oder den Stoffwechsel beeinträchtigen können, mit Ausnahme von blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Mitteln wie folgt. Probanden, die blutdrucksenkende Medikamente und/oder Lipidsenker einnehmen, werden nur dann eingeschlossen, wenn sie gut kontrolliert sind und ein stabiles Regime einhalten (keine Änderung der Medikamente in den letzten 3 Monaten). Betablocker und Thiaziddiuretika sind jedoch nicht erlaubt, da diese Medikamente bekanntermaßen die Insulinsensitivität beeinflussen. Von Frauen wird verlangt, dass sie keine Hormonersatztherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schlafarm 1
Sonstiges: schlafen
Aktiver Komparator: Schlafarm 2
Sonstiges: schlafen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Insulinsensitivität (SI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Die Insulinsensitivität wird aus einer minimalen Modellanalyse des Toleranztests für gemischte Mahlzeiten abgeleitet. Der Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten wird am Ende des ersten 2-Wochen-Zeitraums und am Ende des zweiten 2-Wochen-Zeitraums durchgeführt. Für jedes Subjekt wird die Veränderung der Insulinsensitivität gegenüber dem ersten zweiwöchigen Zeitraum berechnet.
Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Änderung des Gesamtenergieaufwands gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Der Gesamtenergieaufwand wird aus der Methode der doppelten Wasserkennzeichnung abgeleitet. Für jedes Subjekt wird der Gesamtenergieverbrauch während jedes Zweiwochenzeitraums berechnet und dann wird die Veränderung des Gesamtenergieverbrauchs gegenüber dem ersten Zweiwochenzeitraum berechnet.
Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Änderung der Energieaufnahme gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Die Energieaufnahme wird aus der doppelt gekennzeichneten Wassermethode und der Analyse der Körperzusammensetzung abgeleitet. Für jedes Subjekt wird die Energieaufnahme während jedes 2-Wochen-Zeitraums berechnet und dann wird die Veränderung der Energieaufnahme gegenüber dem ersten 2-Wochen-Zeitraum berechnet.
Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Änderung der Betazellfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Die Betazellfunktion wird aus einer minimalen Modellanalyse des Toleranztests für gemischte Mahlzeiten abgeleitet. Der Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten wird am Ende des ersten 2-Wochen-Zeitraums und am Ende des zweiten 2-Wochen-Zeitraums durchgeführt. Für jedes Subjekt wird die Veränderung der Betazellfunktion gegenüber dem ersten zweiwöchigen Zeitraum berechnet.
Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Änderung des Dispositionsindex gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Der Dispositionsindex wird aus einer minimalen Modellanalyse des Toleranztests für gemischte Mahlzeiten abgeleitet. Der Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten wird am Ende des ersten 2-Wochen-Zeitraums und am Ende des zweiten 2-Wochen-Zeitraums durchgeführt. Für jedes Fach wird die Veränderung des Dispositionsindex gegenüber dem ersten zweiwöchigen Zeitraum berechnet.
Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.
Das Gewicht wird aus den Gewichtsmessungen der Waage abgeleitet. Für jedes Subjekt wird seine Gewichtsveränderung während jeder Periode berechnet und dann wird die Veränderung des Körpergewichts gegenüber der ersten zweiwöchigen Periode berechnet.
Die gesamte 4-wöchige Studie besteht aus zwei 2-wöchigen Zeiträumen: dem ersten 2-wöchigen Zeitraum (Grundlinie) und dem zweiten 2-wöchigen Zeitraum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB14-0528

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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