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Inicio Sueño y Metabolismo

3 de febrero de 2021 actualizado por: University of Chicago
La hora de acostarse y despertarse varía de persona a persona. El objetivo de esta investigación es examinar las asociaciones entre los hábitos de sueño y el metabolismo en personas sanas. En este estudio, los investigadores recopilarán información sobre los hábitos de sueño y vigilia y cómo el cuerpo utiliza la energía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 21-40 años
  • Índice de masa corporal: 25,0 a 29,9 kg/m2
  • Duración media habitual del sueño de 6,5 horas o menos por noche (según lo confirmado por actigrafía)
  • hábitos de sueño estables durante los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • apnea obstructiva del sueño o antecedentes de cualquier otro trastorno del sueño
  • trabajo nocturno o turnos rotativos (actual o en los últimos 2 años)
  • siestas diurnas habituales
  • viajes recientes (< 4 semanas) a través de zonas horarias
  • cronotipos extremos
  • cualquier condición médica aguda o crónica
  • diabetes
  • trastornos alimentarios o psiquiátricos previos o actuales
  • claustrofobia
  • periodos menstruales irregulares, menopausia, embarazo,
  • abuso de alcohol, ingesta excesiva de cafeína, tabaquismo, uso de drogas ilegales
  • sujetos que actualmente están siguiendo un régimen de pérdida de peso o cualquier otro programa especial de dieta o ejercicio
  • sujetos que han recibido contraste intravenoso u oral en las últimas 2 semanas
  • uso de cualquier medicamento recetado que pueda afectar el sueño o el metabolismo con la excepción de los agentes antihipertensivos y reductores de lípidos de la siguiente manera. Los sujetos que estén tomando medicamentos antihipertensivos y/o hipolipemiantes se incluirán solo si están bien controlados y con un régimen estable (sin cambios en los medicamentos en los 3 meses anteriores). Sin embargo, no se permitirán los betabloqueantes ni los diuréticos tiazídicos, ya que se sabe que estos medicamentos afectan la sensibilidad a la insulina. Se requerirá que las mujeres no estén en terapia de reemplazo hormonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de suspensión 1
Otro: dormir
Comparador activo: Brazo dormido 2
Otro: dormir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina (SI)
Periodo de tiempo: El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
La sensibilidad a la insulina se derivará del análisis del modelo mínimo de la prueba de tolerancia a comidas mixtas. La prueba de tolerancia a comidas mixtas se realiza al final del primer período de 2 semanas y al final del segundo período de 2 semanas. Para cada sujeto, se calculará el cambio desde el primer período de 2 semanas en la sensibilidad a la insulina.
El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
Cambio desde la línea de base en el gasto total de energía
Periodo de tiempo: El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
El gasto total de energía se derivará del método de agua doblemente etiquetada. Para cada sujeto, se calculará el gasto total de energía durante cada período de 2 semanas y luego se calculará el cambio desde el primer período de 2 semanas en el gasto total de energía.
El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
Cambio desde la línea de base en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
La ingesta de energía se derivará del método del agua doblemente etiquetada y del análisis de la composición corporal. Para cada sujeto, se calculará la ingesta de energía durante cada período de 2 semanas y luego se calculará el cambio desde el primer período de 2 semanas en la ingesta de energía.
El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
Cambio desde el inicio en la función de las células beta
Periodo de tiempo: El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
La función de las células beta se derivará del análisis del modelo mínimo de la prueba de tolerancia a comidas mixtas. La prueba de tolerancia a comidas mixtas se realiza al final del primer período de 2 semanas y al final del segundo período de 2 semanas. Para cada sujeto, se calculará el cambio desde el primer período de 2 semanas en la función de las células beta.
El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
Cambio desde la línea de base en el índice de disposición
Periodo de tiempo: El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
El índice de disposición se derivará del análisis del modelo mínimo de la prueba de tolerancia a comidas mixtas. La prueba de tolerancia a comidas mixtas se realiza al final del primer período de 2 semanas y al final del segundo período de 2 semanas. Para cada sujeto, se calculará el cambio desde el primer período de 2 semanas en el índice de disposición.
El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.
El peso se derivará de las medidas de peso de la báscula. Para cada sujeto, se calculará su cambio de peso durante cada período y luego se calculará el cambio de peso corporal desde el primer período de 2 semanas.
El estudio completo de 4 semanas se compone de dos períodos de 2 semanas: el primer período de 2 semanas (línea de base) y el segundo período de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB14-0528

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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