가정 수면과 신진대사
2021년 2월 3일 업데이트: University of Chicago
취침 시간과 기상 시간은 사람마다 다릅니다.
이 연구의 목적은 건강한 사람들의 수면 습관과 신진대사 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 수면-각성 습관과 신체가 에너지를 사용하는 방법에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 21-40세
- 체질량 지수: 25.0~29.9kg/m2
- 하룻밤 평균 습관적 수면 시간이 6.5시간 이하(액티그래피로 확인됨)
- 지난 6개월간 안정적인 수면 습관
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 다른 수면 장애의 병력
- 야간 또는 교대 근무(현재 또는 지난 2년)
- 습관적인 낮잠
- 시간대를 넘나드는 최근(4주 미만) 여행
- 극단적인 크로노타입
- 모든 급성 또는 만성 질환
- 당뇨병
- 이전 또는 현재 섭식 또는 정신 장애
- 밀실 공포증
- 불규칙한 월경주기, 갱년기, 임신,
- 알코올 남용, 과도한 카페인 섭취, 흡연, 불법 약물 사용
- 현재 체중 감량 요법 또는 기타 특수 식이 요법 또는 운동 프로그램을 따르고 있는 피험자
- 지난 2주 동안 iv 또는 경구 조영제를 받은 피험자
- 다음과 같은 항고혈압제 및 지질 저하제를 제외하고 수면 또는 신진대사에 영향을 줄 수 있는 처방약의 사용. 항고혈압 약물 및/또는 지질 저하제를 복용하고 있는 피험자는 잘 조절되고 안정적인 요법(이전 3개월 동안 약물에 변화가 없음)인 경우에만 포함됩니다. 그러나 베타 차단제와 티아지드 이뇨제는 인슐린 민감성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문에 허용되지 않습니다. 여성은 호르몬 대체 요법을 받지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 민감도(SI)의 기준선에서 변경
기간: 전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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인슐린 감수성은 혼합식 내성 시험의 최소 모델 분석에서 도출됩니다.
혼합식 내성 검사는 첫 번째 2주 기간이 끝날 때와 두 번째 2주 기간이 끝날 때 수행됩니다.
각 피험자에 대해 처음 2주 동안의 인슐린 감수성 변화를 계산합니다.
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전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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총 에너지 소비의 기준선에서 변경
기간: 전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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총 에너지 소비량은 이중 레이블 물 방법에서 파생됩니다.
과목별로 2주 동안의 총 에너지 소비량을 계산한 후 첫 2주간의 총 에너지 소비량 변화량을 계산한다.
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전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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에너지 섭취의 기준선에서 변경
기간: 전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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에너지 섭취량은 이중 라벨 물 방법 및 체성분 분석에서 파생됩니다.
피험자별로 2주 동안의 에너지 섭취량을 계산한 후 처음 2주 동안의 에너지 섭취량 변화량을 계산한다.
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전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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베타 세포 기능의 기준선에서 변경
기간: 전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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베타 세포 기능은 혼합식 내성 테스트의 최소 모델 분석에서 파생됩니다.
혼합식 내성 검사는 첫 번째 2주 기간이 끝날 때와 두 번째 2주 기간이 끝날 때 수행됩니다.
각 피험자에 대해 처음 2주 동안의 베타 세포 기능 변화를 계산합니다.
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전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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처분 지수 기준선에서 변경
기간: 전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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성향 지수는 혼합식 내성 검사의 최소 모델 분석에서 파생됩니다.
혼합식 내성 검사는 첫 번째 2주 기간이 끝날 때와 두 번째 2주 기간이 끝날 때 수행됩니다.
과목별로 처음 2주간의 성향지수 변화량을 산정한다.
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전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 체중의 변화
기간: 전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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무게는 저울 무게 측정에서 파생됩니다.
각 피험자에 대해 각 기간 동안의 체중 변화를 계산한 다음 처음 2주 동안의 체중 변화를 계산합니다.
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전체 4주 연구는 2개의 2주 기간으로 구성됩니다: 첫 번째 2주 기간(기준선) 및 두 번째 2주 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잠에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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University of Maryland, Baltimore종료됨