Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjem Søvn og stofskifte

3. februar 2021 opdateret af: University of Chicago
Sengetider og opvågningstider varierer fra person til person. Formålet med denne forskning er at undersøge sammenhænge mellem søvnvaner og stofskifte hos raske mennesker. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle information om søvn-vågen-vaner og hvordan kroppen bruger energi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 21-40 år
  • Kropsmasseindeks: 25,0 til 29,9 kg/m2
  • Gennemsnitlig sædvanlig søvnvarighed på 6,5 timer eller mindre pr. nat (som bekræftet ved aktigrafi)
  • stabile søvnvaner de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv søvnapnø eller historie med enhver anden søvnforstyrrelse
  • nat- eller skifteholdsarbejde (i øjeblikket eller inden for de seneste 2 år)
  • sædvanlige dagtimer
  • seneste (< 4 uger) rejser på tværs af tidszoner
  • ekstreme kronotyper
  • enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand
  • diabetes
  • tidligere eller nuværende spiseforstyrrelser eller psykiatriske lidelser
  • klaustrofobi
  • uregelmæssige menstruationer, overgangsalder, graviditet,
  • alkoholmisbrug, overdreven koffeinindtag, rygning, ulovligt stofbrug
  • forsøgspersoner, der i øjeblikket følger et vægttabsregime eller andre specielle diæt- eller træningsprogrammer
  • forsøgspersoner, der har modtaget iv eller oral kontrast inden for de seneste 2 uger
  • brug af enhver receptpligtig medicin, der kan påvirke søvn eller stofskifte med undtagelse af antihypertensiva og lipidsænkende midler som følger. Forsøgspersoner, der tager antihypertensiv medicin og/eller lipidsænkende midler, vil kun blive inkluderet, hvis de er velkontrollerede og på et stabilt regime (ingen ændring i medicin i de foregående 3 måneder). Betablokkere og thiaziddiuretika vil dog ikke være tilladt, da disse lægemidler vides at påvirke insulinfølsomheden. Kvinder vil være forpligtet til ikke at være i hormonbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Søvnarm 1
Andet: søvn
Aktiv komparator: Søvnarm 2
Andet: søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed (SI)
Tidsramme: Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Insulinfølsomhed vil blive afledt fra minimal modelanalyse af blandet måltid tolerancetest. Tolerancetesten for blandet måltid udføres i slutningen af ​​den første 2-ugers periode og i slutningen af ​​den anden 2-ugers periode. For hvert individ vil ændringen fra den første 2-ugers periode i insulinfølsomhed blive beregnet.
Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Ændring fra baseline i det samlede energiforbrug
Tidsramme: Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Det samlede energiforbrug vil blive afledt af dobbeltmærket vandmetode. For hvert fag vil det samlede energiforbrug blive opgjort i hver 2-ugers periode og derefter beregnes ændringen fra den første 2-ugers periode i det samlede energiforbrug.
Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Ændring fra baseline i energiindtag
Tidsramme: Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Energiindtaget vil blive afledt af dobbeltmærket vandmetode og kropssammensætningsanalyse. For hvert fag beregnes energiindtaget i hver 2-ugers periode og derefter beregnes ændringen fra den første 2-ugers periode i energiindtaget.
Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Skift fra Baseline i beta-cellefunktion
Tidsramme: Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Beta-cellefunktion vil blive afledt af minimal modelanalyse af blandet måltid tolerancetest. Tolerancetesten for blandet måltid udføres i slutningen af ​​den første 2-ugers periode og i slutningen af ​​den anden 2-ugers periode. For hvert forsøgsperson vil ændringen fra den første 2-ugers periode i beta-cellefunktionen blive beregnet.
Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Ændring fra Baseline i dispositionsindeks
Tidsramme: Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Dispositionsindeks vil blive udledt fra minimal modelanalyse af blandet måltids tolerancetest. Tolerancetesten for blandet måltid udføres i slutningen af ​​den første 2-ugers periode og i slutningen af ​​den anden 2-ugers periode. For hvert fag beregnes ændringen fra den første 2-ugers periode i dispositionsindeks.
Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.
Vægten vil blive afledt fra vægtens vægtmålinger. For hvert forsøgsperson vil deres vægtændring blive beregnet i hver periode, og derefter beregnes ændringen fra den første 2-ugers periode i kropsvægt.
Hele 4-ugers undersøgelsen består af to 2-ugers perioder: første 2-ugers periode (baseline) og anden 2-ugers periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-0528

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner