- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02265861
A VEGF és az AT-II válasza a HCG-re PCOS-ben
2014. október 10. frissítette: Wang Yong, Nanjing University School of Medicine
A vaszkuláris endothel növekedési faktor és az angiotenzin-II magasabb válaszreakciója a humán koriongonadotropinra policisztás petefészek-szindrómás nőknél
Ez a kutatás a vaszkuláris aktív faktorok, a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és az angiotenzin-Ⅱ (AT-Ⅱ) petefészek stimulációra adott válaszát vizsgálja 24 órán keresztül policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegeknél. Kontrollált prospektív klinikai vizsgálatban 60 nő vett részt. in vitro megtermékenyítésen esik át.
A menstruációs ciklus korai follikuláris fázisában (a ciklus 4.-7. napja) 52 PCOS-s beteget és 8 kontrollesetet humán koriongonadotropinnal (HCG) stimuláltak. A vérmintát az injekció beadása előtt (0 óra) és a stimulációt követő 3, 6, 12, 18 és 24 órában.
A VEGF-et, AT-Ⅱ-t radioimmunoassay-vel mértük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A petefészek stimulálása után a VEGF szintje a tipikus PCOS-s betegekben nyilvánvalóan megemelkedik a 3 órás időpontban (p<0,05),
míg a VEGF-hez semmilyen más időpontban nincs különbség a négy csoport között.
Ami az AT-Ⅱ-t illeti, a petefészek stimulálása előtt és után minden időpontban az AT-Ⅱ szintek a rotterdami kritériumok szerint eltérő PCOS fenotípusú betegek szérumában magasabbak, mint a PCOS nélküli kontrolloké.
A petefészek stimulációja után az AT-Ⅱ a tipikus PCOS-es betegekben nyilvánvalóan megemelkedett 3 órás időpontban, p<0,05.
A VEGF és az AT-Ⅱ válasza a HCG-re tipikus PCOS-ban szenvedő nőknél magasabb a stimuláció után 24 órával a korai follikuláris fázisban.
A stimulációra adott válasz a rotterdami kritériumok szerint eltérő a PCOS fenotípusában szenvedő betegeknél.
A szérum VEGF és AT-Ⅱ szintje, mint lehetséges hozzájárulója az OHSS kialakulásának nagy kockázatához a tipikus PCOS-ban szenvedő betegeknél a korai follikuláris fázisban a petefészek stimulációját követő 24 órában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Összesen 60 nőt vettek fel és osztottak négy csoportba rotterdami kritériumok szerint, három jellemző karakter szerint:
- A hiperandrogenizmus (HA) biokémiai jellemzői
- krónikus anovuláció
- policisztás petefészek morfológiája (PCO).
Kizárási kritériumok:
- Minden nő életkora szerint (<35 év) megegyezett.
- Minden alany szűrésen esett át, más endokrin zavart (pajzsmirigy, mellékvese) vagy egészségügyi megbetegedéseket nem találtak.
- A vizsgálatot megelőző 3 hónapban egyik beteg sem kapott hormonkészítményt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
tipikus PCOS
|
|
Kísérleti: 2. csoport
PCOS PCO nélkül
|
|
Kísérleti: 3. csoport
PCOS HA nélkül
|
|
Kísérleti: 4. csoport
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és az angiotenzin-Ⅱ (AT-Ⅱ) szintje
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NanjingUSMwy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HCG
-
Royan InstituteBefejezveMeddőségIrán, Iszlám Köztársaság
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptToborzás
-
Sohag UniversityToborzásNő méhen kívüli terhességgelEgyiptom
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalBefejezveMeddőség | PCOSBelgium
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBefejezveMegtartott fogantatási termékekIzrael
-
IBSA Institut Biochimique SABefejezve
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsBefejezve
-
Aristotle University Of ThessalonikiBefejezveSzubtermékenységGörögország
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzás