- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02265861
Risposta di VEGF e AT-II all'HCG nella PCOS
10 ottobre 2014 aggiornato da: Wang Yong, Nanjing University School of Medicine
La maggiore risposta del fattore di crescita dell'endotelio vascolare e dell'angiotensina II alla gonadotropina corionica umana nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
Questa ricerca ha lo scopo di indagare la risposta dei fattori attivi vascolari, fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e angiotensina-Ⅱ (AT-Ⅱ) alla stimolazione ovarica durante 24 ore in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Studio clinico prospettico controllato ha coinvolto 60 donne sottoposti a fecondazione in vitro.
Cinquantadue pazienti con PCOS e 8 casi di controllo sono stati stimolati con gonadotropina corionica umana (HCG) durante la prima fase follicolare del ciclo mestruale (dal 4° al 7° giorno del ciclo). Il sangue è stato prelevato prima dell'iniezione (0 ore) e a 3, 6, 12, 18 e 24 ore dopo la stimolazione.
VEGF, AT-Ⅱ sono stati misurati mediante dosaggio radioimmunologico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo la stimolazione ovarica, il livello di VEGF nelle tipiche pazienti con PCOS è ovviamente aumentato al punto temporale di 3 ore (p<0,05),
mentre non vi è alcuna differenza con VEGF in tutti gli altri punti temporali tra i quattro gruppi.
Per quanto riguarda AT-Ⅱ, prima e dopo la stimolazione ovarica, in tutti i momenti, i livelli di AT-Ⅱ nel siero di pazienti con diversi fenotipi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam sono tutti più alti rispetto ai controlli senza PCOS.
Dopo la stimolazione ovarica, l'AT-Ⅱ nei tipici pazienti con PCOS è ovviamente aumentato a 3 ore, p<0,05.
La risposta di VEGF e AT-Ⅱ all'HCG nelle donne con PCOS tipica è più alta nelle 24 ore successive alla stimolazione durante la fase follicolare iniziale.
La risposta alla stimolazione è diversa nei pazienti con diversi fenotipi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam.
Livelli sierici di VEGF e AT-Ⅱ come possibile contributo a un elevato rischio di sviluppare OHSS in pazienti con PCOS tipica durante la fase follicolare precoce nelle 24 ore successive alla stimolazione ovarica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un totale di 60 donne sono state reclutate e divise in quattro gruppi secondo i criteri di Rotterdam secondo tre caratteri tipici:
- caratteristiche biochimiche dell'iperandrogenismo (HA)
- anovulazione cronica
- morfologia dell'ovaio policistico (PCO).
Criteri di esclusione:
- Tutte le donne sono state appaiate per età (<35 anni).
- Tutti i soggetti sono stati sottoposti a screening e non sono stati riscontrati altri disturbi endocrini (tiroide, surrene) o malattie mediche.
- Tutti i pazienti non hanno ricevuto alcuna preparazione ormonale durante i 3 mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo 1
tipica PCOS
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
PCOS senza PCO
|
|
Sperimentale: Gruppo 3
PCOS senza HA
|
|
Sperimentale: Gruppo 4
Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e angiotensina-Ⅱ (AT-Ⅱ)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NanjingUSMwy
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