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Risposta di VEGF e AT-II all'HCG nella PCOS

10 ottobre 2014 aggiornato da: Wang Yong, Nanjing University School of Medicine

La maggiore risposta del fattore di crescita dell'endotelio vascolare e dell'angiotensina II alla gonadotropina corionica umana nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

Questa ricerca ha lo scopo di indagare la risposta dei fattori attivi vascolari, fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e angiotensina-Ⅱ (AT-Ⅱ) alla stimolazione ovarica durante 24 ore in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Studio clinico prospettico controllato ha coinvolto 60 donne sottoposti a fecondazione in vitro. Cinquantadue pazienti con PCOS e 8 casi di controllo sono stati stimolati con gonadotropina corionica umana (HCG) durante la prima fase follicolare del ciclo mestruale (dal 4° al 7° giorno del ciclo). Il sangue è stato prelevato prima dell'iniezione (0 ore) e a 3, 6, 12, 18 e 24 ore dopo la stimolazione. VEGF, AT-Ⅱ sono stati misurati mediante dosaggio radioimmunologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la stimolazione ovarica, il livello di VEGF nelle tipiche pazienti con PCOS è ovviamente aumentato al punto temporale di 3 ore (p<0,05), mentre non vi è alcuna differenza con VEGF in tutti gli altri punti temporali tra i quattro gruppi. Per quanto riguarda AT-Ⅱ, prima e dopo la stimolazione ovarica, in tutti i momenti, i livelli di AT-Ⅱ nel siero di pazienti con diversi fenotipi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam sono tutti più alti rispetto ai controlli senza PCOS. Dopo la stimolazione ovarica, l'AT-Ⅱ nei tipici pazienti con PCOS è ovviamente aumentato a 3 ore, p<0,05. La risposta di VEGF e AT-Ⅱ all'HCG nelle donne con PCOS tipica è più alta nelle 24 ore successive alla stimolazione durante la fase follicolare iniziale. La risposta alla stimolazione è diversa nei pazienti con diversi fenotipi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam. Livelli sierici di VEGF e AT-Ⅱ come possibile contributo a un elevato rischio di sviluppare OHSS in pazienti con PCOS tipica durante la fase follicolare precoce nelle 24 ore successive alla stimolazione ovarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un totale di 60 donne sono state reclutate e divise in quattro gruppi secondo i criteri di Rotterdam secondo tre caratteri tipici:

    1. caratteristiche biochimiche dell'iperandrogenismo (HA)
    2. anovulazione cronica
    3. morfologia dell'ovaio policistico (PCO).

Criteri di esclusione:

  • Tutte le donne sono state appaiate per età (<35 anni).
  • Tutti i soggetti sono stati sottoposti a screening e non sono stati riscontrati altri disturbi endocrini (tiroide, surrene) o malattie mediche.
  • Tutti i pazienti non hanno ricevuto alcuna preparazione ormonale durante i 3 mesi precedenti lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
tipica PCOS
Sperimentale: Gruppo 2
PCOS senza PCO
Sperimentale: Gruppo 3
PCOS senza HA
Sperimentale: Gruppo 4
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e angiotensina-Ⅱ (AT-Ⅱ)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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