- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02265861
Respons av VEGF og AT-II til HCG i PCOS
10. oktober 2014 oppdatert av: Wang Yong, Nanjing University School of Medicine
Den høyere responsen av vaskulær endotelial vekstfaktor og angiotensin-II på humant koriongonadotropin hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Denne forskningen skal undersøke responsen til vaskulære aktive faktorer, vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og angiotensin-Ⅱ (AT-Ⅱ) på eggstokkstimulering i løpet av 24 timer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Kontrollert prospektiv klinisk studie involverte 60 kvinner gjennomgår prøverørsbefruktning.
52 pasienter med PCOS og 8 kontrolltilfeller ble stimulert med humant koriongonadotropin (HCG) under den tidlige follikkelfasen av menstruasjonssyklusen (4. til 7. dager av syklusen). Blodet ble tatt før injeksjonen (0 time) og på 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter stimuleringen.
VEGF, AT-Ⅱ ble målt ved radioimmunoassay.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter eggstokkstimulering er nivået av VEGF hos typiske PCOS-pasienter åpenbart økt ved 3 timers tidspunkt (p<0,05),
mens det ikke er noen forskjell med VEGF på alle andre tidspunkter blant de fire gruppene.
Når det gjelder AT-Ⅱ, før og etter eggstokkstimuleringen, på alle tidspunkter, er AT-Ⅱ-nivåene i serum hos pasienter med forskjellige fenotyper av PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier alle høyere enn kontrollene uten PCOS.
Etter eggstokkstimuleringen er AT-Ⅱ hos typiske PCOS-pasienter åpenbart økt ved 3 timers tidspunkt, p<0,05.
Responsen av VEGF og AT-Ⅱ på HCG hos kvinner med typisk PCOS er høyere i 24 timer etter stimuleringen i den tidlige follikkelfasen.
Responsen på stimuleringen er forskjellig hos pasienter med forskjellige fenotyper av PCOS etter Rotterdam-kriterier.
Serum VEGF- og AT-Ⅱ-nivåer som en mulig bidragsyter til stor risiko for utvikling av OHSS hos pasienter med typisk PCOS under den tidlige follikkelfasen i 24 timer etter eggstokkstimuleringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Totalt 60 kvinner ble rekruttert og delt inn i fire grupper etter Rotterdam-kriterier i henhold til tre typiske karakterer:
- biokjemiske egenskaper ved hyperandrogenisme (HA)
- kronisk anovulasjon
- polycystisk ovariemorfologi (PCO).
Ekskluderingskriterier:
- Alle kvinner ble matchet for alder (<35 år).
- Alle forsøkspersonene ble screenet, og ingen andre endokrine forstyrrelser (skjoldbruskkjertelen, binyrene) eller medisinske sykdommer ble funnet.
- Alle pasientene hadde ikke noe hormonelt preparat i løpet av de 3 månedene før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1
typisk PCOS
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
PCOS uten PCO
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
PCOS uten HA
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og angiotensin-Ⅱ(AT-Ⅱ)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NanjingUSMwy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
Kliniske studier på HCG
-
Royan InstituteFullførtInfertilitetIran, den islamske republikken
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutteringKvinnelig infertilitetEgypt
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinne med tubal ektopisk graviditetEgypt
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullført
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtBeholdte unnfangelsesprodukterIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalFullførtInfertilitet | PCOSBelgia
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsFullført
-
IBSA Institut Biochimique SAFullført
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå