- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265861
Resposta do VEGF e AT-II ao HCG na SOP
10 de outubro de 2014 atualizado por: Wang Yong, Nanjing University School of Medicine
A resposta mais alta do fator de crescimento endotelial vascular e da angiotensina-II à gonadotrofina coriônica humana em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
Esta pesquisa é investigar a resposta dos fatores ativos vasculares, fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e angiotensina-Ⅱ (AT-Ⅱ) à estimulação ovariana durante 24h em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP). Estudo clínico prospectivo controlado envolvendo 60 mulheres submetidos à fertilização in vitro.
Cinquenta e duas pacientes com SOP e 8 casos de controle foram estimuladas com gonadotrofina coriônica humana (HCG) durante a fase folicular precoce do ciclo menstrual (4º a 7º dias do ciclo). O sangue foi coletado antes da injeção (0 hora) e nos pontos 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a estimulação.
VEGF, AT-Ⅱ foram medidos por radioimunoensaio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a estimulação do ovário, o nível de VEGF em pacientes com SOP típica é obviamente aumentado no ponto de tempo de 3hs (p<0,05),
enquanto não há diferença com VEGF em todos os outros momentos entre os quatro grupos.
Quanto ao AT-Ⅱ, antes e depois da estimulação do ovário, em todos os momentos, os níveis de AT-Ⅱ no soro de pacientes com diferentes fenótipos de SOP pelos critérios de Rotterdam são todos maiores do que os controles sem SOP.
Após a estimulação do ovário, o AT-Ⅱ em pacientes com SOP típica é obviamente aumentado no ponto de tempo de 3hs, p<0,05.
A resposta do VEGF e AT-Ⅱ ao HCG em mulheres com SOP típica é maior em 24 horas após a estimulação durante a fase folicular precoce.
A resposta à estimulação é diferente em pacientes com diferentes fenótipos de SOP pelos critérios de Rotterdam.
Níveis séricos de VEGF e AT-Ⅱ como um possível contribuinte para um grande risco de desenvolver OHSS em pacientes com SOP típica durante a fase folicular precoce em 24 horas após a estimulação do ovário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Um total de 60 mulheres foram recrutadas e divididas em quatro grupos pelos critérios de Rotterdam de acordo com três personagens típicos:
- características bioquímicas do hiperandrogenismo (HA)
- anovulação crônica
- morfologia dos ovários policísticos (PCO).
Critério de exclusão:
- Todas as mulheres foram pareadas por idade (<35 anos).
- Todos os indivíduos foram rastreados e nenhum outro distúrbio endócrino (tireoide, adrenal) ou doença médica foi encontrado.
- Todos os pacientes não receberam nenhuma preparação hormonal durante os 3 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
SOP típica
|
|
Experimental: Grupo 2
SOP sem SOP
|
|
Experimental: Grupo 3
SOP sem HA
|
|
Experimental: Grupo 4
Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e angiotensina-Ⅱ(AT-Ⅱ)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NanjingUSMwy
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