- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02265861
Odpověď VEGF a AT-II na HCG u PCOS
10. října 2014 aktualizováno: Wang Yong, Nanjing University School of Medicine
Vyšší odpověď vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a angiotensinu-II na lidský choriový gonadotropin u žen se syndromem polycystických vaječníků
Tento výzkum má zkoumat odpověď vaskulárně aktivních faktorů, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a angiotensinu-Ⅱ (AT-Ⅱ) na stimulaci vaječníků během 24 hodin u pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Kontrolovaná prospektivní klinická studie zahrnovala 60 žen podstupující oplodnění in vitro.
Padesát dva pacientů s PCOS a 8 kontrolních případů bylo stimulováno lidským choriovým gonadotropinem (HCG) během časné folikulární fáze menstruačního cyklu (4. až 7. den cyklu). Krev byla odebrána před injekcí (0 hodin) a v bodech 3, 6, 12, 18 a 24 hodin po stimulaci.
VEGF, AT-Ⅱ byly měřeny radioimunoanalýzou.
Přehled studie
Detailní popis
Po stimulaci vaječníků je hladina VEGF u typických pacientek s PCOS zjevně zvýšená v časovém bodě 3 hodin (p<0,05),
zatímco mezi těmito čtyřmi skupinami není žádný rozdíl s VEGF v žádném jiném časovém bodě.
Pokud jde o AT-Ⅱ, před a po stimulaci vaječníků jsou ve všech časových bodech hladiny AT-Ⅱ v séru pacientek s různými fenotypy PCOS podle Rotterdamských kritérií všechny vyšší než u kontrol bez PCOS.
Po stimulaci vaječníků je AT-Ⅱ u typických pacientek s PCOS zjevně zvýšen v časovém bodě 3 hodiny, p<0,05.
Odpověď VEGF a AT-Ⅱ na HCG u žen s typickým PCOS je vyšší za 24 hodin po stimulaci během časné folikulární fáze.
Odpověď na stimulaci je odlišná u pacientů s různými fenotypy PCOS podle rotterdamských kritérií.
Hladiny VEGF a AT-Ⅱ v séru jako možný přispěvatel k velkému riziku rozvoje OHSS u pacientek s typickým PCOS během časné folikulární fáze za 24 hodin po stimulaci vaječníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Celkem bylo přijato 60 žen, které byly rozděleny do čtyř skupin podle Rotterdamských kritérií podle tří typických znaků:
- biochemické charakteristiky hyperandrogenismu (HA)
- chronická anovulace
- morfologie polycystických vaječníků (PCO).
Kritéria vyloučení:
- Všechny ženy odpovídaly věku (<35 let).
- Všechny subjekty byly vyšetřeny a nebyly zjištěny žádné jiné endokrinní poruchy (štítná žláza, nadledviny) nebo zdravotní onemocnění.
- Všechny pacientky neměly během 3 měsíců před studií žádný hormonální přípravek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
typický PCOS
|
|
|
Experimentální: Skupina 2
PCOS bez PCO
|
|
|
Experimentální: Skupina 3
PCOS bez HA
|
|
|
Experimentální: Skupina 4
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a angiotenzinu-Ⅱ (AT-Ⅱ)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NanjingUSMwy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na HCG
-
Royan InstituteDokončenoNeplodnostÍrán, Islámská republika
-
Sohag UniversityNáborŽena S tubární mimoděložní těhotenstvíEgypt
-
Fertility Center of Las VegasNábor
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalDokončenoNeplodnost | PCOSBelgie
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončeno
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdZatím nenabírámeSkupina APHRODITEIndie
-
University Hospital, ToulouseNáborNeplodnost | Intrauterinní inseminace (IUI)Francie
-
IBSA Institut Biochimique SADokončeno
-
Assaf-Harofeh Medical CenterDokončeno