- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02265861
Reaktion von VEGF und AT-II auf HCG bei PCOS
10. Oktober 2014 aktualisiert von: Wang Yong, Nanjing University School of Medicine
Die höhere Reaktion des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors und Angiotensin-II auf humanes Choriongonadotropin bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Diese Forschung soll die Reaktion von vaskulären aktiven Faktoren, dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und Angiotensin-Ⅱ (AT-Ⅱ) auf die Stimulation der Eierstöcke während 24 Stunden bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) untersuchen. An einer kontrollierten prospektiven klinischen Studie nahmen 60 Frauen teil sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.
Zweiundfünfzig Patienten mit PCOS und 8 Kontrollfälle wurden während der frühen Follikelphase des Menstruationszyklus (4. bis 7. Tag des Zyklus) mit humanem Choriongonadotropin (HCG) stimuliert. Das Blut wurde vor der Injektion (0 Stunde) und entnommen an den Punkten 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Stimulation.
VEGF, AT-Ⅱ wurden durch Radioimmunoassay gemessen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach der Stimulation der Eierstöcke ist der VEGF-Spiegel bei typischen PCOS-Patienten zum Zeitpunkt 3 Stunden offensichtlich erhöht (p < 0,05).
während es zu allen anderen Zeitpunkten zwischen den vier Gruppen keinen Unterschied zu VEGF gibt.
Was AT-2 betrifft, so sind vor und nach der Eierstockstimulation zu allen Zeitpunkten die AT-2-Spiegel im Serum von Patienten mit unterschiedlichen PCOS-Phänotypen nach Rotterdam-Kriterien alle höher als die Kontrollen ohne PCOS.
Nach der Stimulation der Eierstöcke ist AT-Ⅱ bei typischen PCOS-Patienten zum Zeitpunkt 3 Stunden offensichtlich erhöht, p < 0,05.
Die Reaktion von VEGF und AT-Ⅱ auf HCG bei Frauen mit typischem PCOS ist 24 Stunden nach der Stimulation während der frühen Follikelphase höher.
Die Reaktion auf die Stimulation ist bei Patienten mit unterschiedlichen PCOS-Phänotypen nach Rotterdam-Kriterien unterschiedlich.
Serum-VEGF- und AT-Ⅱ-Spiegel als möglicher Beitrag zu einem großen Risiko für die Entwicklung von OHSS bei Patienten mit typischem PCOS während der frühen Follikelphase innerhalb von 24 Stunden nach der Ovarialstimulation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Insgesamt 60 Frauen wurden rekrutiert und nach Rotterdamer Kriterien nach drei typischen Charakteren in vier Gruppen eingeteilt:
- biochemische Eigenschaften des Hyperandrogenismus (HA)
- chronische Anovulation
- polyzystische Eierstockmorphologie (PCO).
Ausschlusskriterien:
- Alle Frauen wurden nach Alter (< 35 Jahre) angepasst.
- Alle Probanden wurden gescreent und es wurden keine anderen endokrinen Störungen (Schilddrüse, Nebenniere) oder medizinische Erkrankungen gefunden.
- Alle Patientinnen erhielten in den 3 Monaten vor der Studie keine Hormonpräparate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe 1
Typisch PCOS
|
|
Experimental: Gruppe 2
PCOS ohne PCO
|
|
Experimental: Gruppe 3
PCOS ohne HA
|
|
Experimental: Gruppe 4
Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und Angiotensin-Ⅱ (AT-Ⅱ)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingUSMwy
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PCO-Syndrom
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, nicht rekrutierendPOMES-Syndrom | Rezidiviertes und refraktäres POMES-SyndromChina
Klinische Studien zur HCG
-
Royan InstituteAbgeschlossenUnfruchtbarkeitIran, Islamische Republik
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutierungWeibliche UnfruchtbarkeitÄgypten
-
Quidel CorporationAbgeschlossen
-
IBSA Institut Biochimique SAAbgeschlossen
-
Aristotle University Of ThessalonikiAbgeschlossenUnterfruchtbarkeitGriechenland
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Sohag UniversityRekrutierungFrau mit EileiterschwangerschaftÄgypten
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAbgeschlossenEinbehaltene Produkte der EmpfängnisIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAbgeschlossenUnfruchtbarkeit | PCOSBelgien
-
Mansoura UniversityUnbekanntUnfruchtbarkeit | In-vitro-FertilisationÄgypten