Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás lupuszban szenvedő betegek maláriaellenes szerekkel kapcsolatos döntésének és betartásának jövőbeli értékelése (ESSTIM)

2018. október 12. frissítette: University Hospital, Lille

A szisztémás lupusban szenvedő betegek maláriaellenes szerekhez való ragaszkodásának és a terápiás oktatás szerepének jövőbeli értékelése

Ez a tanulmány egy orvosbiológiai, nyílt, terápiás stratégiai, intervenciós, nem randomizált, többközpontú vizsgálat a maláriaellenes szerekkel szembeni nem megfelelőség értékelésére szisztémás lupuszban szenvedő betegeknél a Nord Pas-de-Calais régióban (FRANCE). Két látogatásban zajlik. Ezek a látogatások vérminta vételéből, klinikai vizsgálat elvégzéséből és kérdőív kitöltéséből állnak (Életminőség, Megküzdés...).

A nem megfelelő betegek célja, hogy a szakemberekkel (ápolókkal és orvosokkal) a terápiás oktatás felé tereljék őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne sur Mer, Franciaország, 62321
        • CH Hôpital Duchenne
      • Douai, Franciaország, 59507
        • CH DOUAI
      • Dunkerque, Franciaország, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Lens, Franciaország, 62307
        • CH du Dr Schaffner
      • Lille, Franciaország
        • CHRU, Hôpital Huriez
      • Roubaix, Franciaország, 59056
        • Victor Provo Hospital
      • Valenciennes, Franciaország, 59322
        • Valenciennes Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémás lupuszban szenvedő betegek ACR kritériumokkal (legalább 4 kritérium)
  • maláriaellenes betegeknél legalább 3 hónapig, napi 200 mg minimális adaggal.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását
  • gondnokság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szisztémás lupuszban szenvedő betegek
Egyéb: terápiás oktatás
Ezek a csoportos foglalkozások célja, hogy további információkat közvetítsenek a betegeknek a betegségükről. A fő cél az, hogy megtanulják, hogyan lehet jobban előre látni bármilyen egészségügyi problémát, és hogyan kezelheti jobban a mindennapi életet a betegséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szisztémás lupuszban szenvedő betegek maláriaellenes kezelésének gyakoriságának mérése.
Időkeret: alapvonal, 12 hónapos korban
alapvonal, 12 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hidroxikloroquinémie
Időkeret: 6 hónap között 12 hónapos korban
A hidroxikloroquinémie vérszintjének ellenőrzése
6 hónap között 12 hónapos korban
a nem adherens betegek száma
Időkeret: 12 hónaposan
A nem adherens betegek számának azonosítása folyamatban van az Oktatási Protokoll Betegek listáján, és a követett ülések számának meghatározása;
12 hónaposan
életminőség skála Megküzdés
Időkeret: alapvonal, 12 hónapos korban
skála Coping (WCC-R Par COUSSON et al. (1996)) skála MASRI, skála MMAS-8-elem
alapvonal, 12 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Région Nord-Pas de Calais, France

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eric Hachulla, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013_65
  • 2014-A00735-42 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a terápiás oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel