Orális piroxicam versus bukkális fentanil áttöréses fájdalom esetén

Ebben a prospektív, longitudinális, kontrollált vizsgálatban 100 áttöréses fájdalomban szenvedő beteg kap orális prioxicamot (OP) (n=50) vagy szublingvális fentanilt (SLF) (n=50). A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják: orális prioxicam (OP) csoportra és szublingvális fentanil-citrát (SLF) csoportra, amelyek mindegyike 30 betegből áll.

A jogosult résztvevők mindegyike 18 éves vagy annál idősebb felnőtt volt, akik háttérfájdalmakban szenvedő rákos fájdalomtól szenvedtek, akiknek a rákos fájdalmát erős opioidokkal kezelték, és akiknek áttöréses fájdalmaik megfeleltek a Portenoy által leírt kritériumoknak (5). (stabil fájdalomcsillapítás az előző 48 órában, kontrollált háttérfájdalom az előző 24 órában, átmeneti fájdalom súlyosbodás az előző 24 órában). Az erős opioid kifejezés olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fájdalomcsillapító létrájának harmadik fokára tartoznak. Egyiptomban az erős opioidok közé tartozik a fentanil, a morfium és a hidromorfon.

A kizárási kritériumok a következők voltak: 18 évnél fiatalabbak, nem kontrollált alapfájdalom, kórházi betegek vagy kognitív zavarok, olyan betegek, akiknél NSAID-kezelés ellenjavallt, például gyomorfekély, károsodott veseműködés, agyi érkatasztrófa, szívkoszorúér bypass graft, ellenőrizetlen magas vérnyomás, véralvadási anomáliában szenvedő betegek mint például májbetegség vagy olyan betegek, akiknek a kórtörténetében NSAID-allergia szerepel.

A véletlenszerűsítést véletlenszerű számok segítségével, lezárt borítékok segítségével, nemi rétegződés nélkül hajtják végre. A lezárt borítékok jelzik a feladatcsoportot. Független aneszteziológus, aki nem vett részt a vizsgálatban vagy az adatgyűjtésben, felolvassa a borítékban található számot és csoportos feladatokat készít. A betegeket vakon randomizálják a két csoportba; a vizsgálatba való felvétel folyamata addig tart, amíg el nem érik a kívánt számú beteget.

A fájdalom intenzitása egy 0-10-es vizuális analóg skálán (VAS), a betegeket 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) használatáról tájékoztatják (0 = nincs fájdalom 10-ig = a lehető legrosszabb fájdalom). az áttöréses fájdalom gyakorisága a nap folyamán, az enyhülés kezdete (0-5, 6-10, 11-15 vagy több mint 16 perc), a dózistitráláshoz szükséges idő, a betegek elégedettsége és a mellékhatások értékelése 3, 7, 15, és 30 nappal a kezelés megkezdése után.

Az elsődleges eredmény az áttöréses fájdalom pontszámának mértéke a VAS használatával a két csoportban. A másodlagos kimenetelre vonatkozó mérőszámok a fájdalomcsillapító szükséglet, a betegek elégedettsége és azon nemkívánatos hatások azonosítása, amelyek mindkét csoportban áttöréses fájdalomban szenvedő betegeknél összefüggésbe hozhatók mindkét gyógyszer alkalmazásával. A műtéttel és a regionális érzéstelenítési technikával kapcsolatos összes nemkívánatos eseményt rögzíteni kell.