Doustny piroksykam kontra policzkowy fentanyl w bólu przebijającym

W tym prospektywnym, podłużnym, kontrolowanym badaniu, 100 pacjentów z bólem przebijającym zostanie przydzielonych do grupy otrzymującej doustny prioksykam (OP) (n=50) lub podjęzykowy fentanyl (SLF) (n=50). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy: grupę otrzymującą doustnie prioksykam (OP) i grupę przyjmującą podjęzykowo cytrynian fentanylu (SLF), liczącą po 30 pacjentów każda.

Kwalifikującymi się uczestnikami byli wszyscy dorośli w wieku co najmniej 18 lat cierpiący na ból podstawowy, ból nowotworowy, którego ból nowotworowy leczono silnymi opioidami i który miał ból przebijający, który spełniał kryteria opisane przez Portenoya(5). (stabilna analgezja w ciągu ostatnich 48 godzin, kontrolowany ból podstawowy w ciągu ostatnich 24 godzin, przemijające nasilenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin). Termin silny opioid odnosi się do leków sklasyfikowanych jako trzeci stopień drabiny analgetycznej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). W Egipcie dostępne silne opioidy to fentanyl, morfina i hydromorfon.

Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 18 lat, niekontrolowany ból podstawy, pacjenci hospitalizowani lub z zaburzeniami funkcji poznawczych, pacjenci z przeciwwskazaniami do NLPZ, takimi jak wrzód żołądka, upośledzona czynność nerek, incydent naczyniowo-mózgowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, niekontrolowane nadciśnienie, pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia jak choroba wątroby lub alergia na NLPZ w wywiadzie.

Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą losowych liczb przy użyciu zapieczętowanych kopert bez stratyfikacji płci. Zapieczętowane koperty wskazują grupę zadań. Samodzielny anestezjolog, który nie brał udziału w badaniu ani zbieraniu danych, odczyta numer zawarty w kopercie i dokona przypisań do grup. Pacjenci zostaną ślepo przydzieleni losowo do dwóch grup; proces włączenia do badania będzie trwał do osiągnięcia wymaganej liczby pacjentów.

Poziom natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10, pacjenci zostaną poinstruowani o stosowaniu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) (0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból). częstość bólu przebijającego w ciągu dnia, początek ulgi (0-5, 6-10, 11-15 lub powyżej 16 min), czas potrzebny do dostosowania dawki, zadowolenie pacjenta i działania niepożądane oceniono na 3, 7, 15, i 30 dni po rozpoczęciu leczenia.

Pierwszorzędowym wynikiem jest stopień nasilenia bólu przebijającego przy użyciu skali VAS w obu grupach. Drugorzędowymi miernikami wyników są zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe, satysfakcja pacjentów oraz identyfikacja działań niepożądanych, które mogą być związane ze stosowaniem obu leków u pacjentów z bólem przebijającym w obu grupach. Wszystkie zdarzenia niepożądane związane z operacją i techniką znieczulenia regionalnego zostaną zarejestrowane.