Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás, valamint elfogadás és elkötelezettség terápia a hosszú távú fájdalom kezelésére (FACTA)

2017. október 14. frissítette: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Fizikai aktivitás, valamint elfogadás és elkötelezettség terápia a hosszú távú fájdalom kezelésére. Véletlenszerű, kontrollált próba

Csak korlátozott mértékben hasonlították össze a fizikai gyakorlatok és a pszichológiai beavatkozások hatékonyságát krónikus fájdalommal küzdő alanyoknál. Ennek ismerete szükséges az optimális multimodális rehabilitációs programok összeállításához különböző egészségügyi ellátási szinteken. Sőt, feltételezve, hogy mindkét típusú beavatkozásnak van hatása, ezek a hatások szükségszerűen nem ugyanazokat az eredményváltozókat érintik. Ezért fontos lehet annak megértése, hogy a hatások milyen mértékben fedik át egymást, és milyen mértékben különülnek el egy beavatkozástól.

Jelen tanulmány átfogó stratégiai célja hatékony multimodális rehabilitációs programok kidolgozása. Ebben a tanulmányban a következő három beavatkozás hatékonyságát hasonlítják össze.

  • Csoportos rehabilitáció Elfogadási és Elköteleződési tréningen alapuló koncepció szerint - Stresszkezelési beavatkozás (ACT-SMI)
  • Csoportos rehabilitáció a testmozgás veszélyével (Gyakorlat).
  • Csoportalapú megbeszélés a fájdalomról és következményeiről (azaz a kontrollcsoport, CON) A hatékonyságot a fájdalomra és annak következményeire gyakorolt ​​hosszú távú hatások tekintetében vizsgálják, beleértve az észlelt egészségi állapotot és a munkába való visszatérést / betegszabadságot.

Az általános hipotézis az, hogy az előbbi beavatkozás jobb hosszú távú eredményeket jelent, mert egyértelműen segíti az egyént önmaga azon pszichológiai aspektusainak feldolgozásában, amelyek várhatóan hosszan tartó hatással járnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Svédország, SE 581 85
        • Rehabilitation medicine, IMH, Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus nyak- és/vagy hátfájdalom fájdalommal vagy anélkül a test egy vagy több negyedében

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos és neurológiai betegségek, súlyos szociális és/vagy pszichés problémák, olyan betegek, akik már részt vettek multidiszciplináris rehabilitációs programokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TÖRVÉNY
Az elfogadás és elkötelezettség terápia a kognitív viselkedésterápia egyik változata, amely az elfogadásra és a tudatosságra összpontosít. A cél az, hogy megakadályozzuk az olyan negatív magánjellegű események elkerülését és ellenőrzését, mint a szorongás vagy a fájdalom. A kezelés heti 7 csoportos foglalkozásból áll, heti 2 órában. A résztvevők a foglalkozások között házi feladatot kapnak.
Viselkedési: TÖRVÉNY
Az ACT a kognitív viselkedésterápia (CBT) egyik típusa, amely az elfogadásra és a tudatosságra összpontosít. A cél az, hogy megakadályozzuk az olyan negatív magánjellegű események elkerülését és ellenőrzését, mint a szorongás vagy a fájdalom. A kezelés heti 7 csoportos foglalkozásból áll, heti 2 órában. A résztvevők a foglalkozások között házi feladatot kapnak.
KÍSÉRLETI: A fizikai aktivitás
A résztvevők olyan edzésprogramban vesznek részt, amely magában foglalja az aerob gyakorlatokat, valamint a nyak, a váll, a derék, a törzs és a lábizmok állóképességét és erősítő edzését. A tréning csoportos, heti két alkalommal, nyolc héten keresztül egy órában gyógytornász felügyeletével. A heti kétszeri otthoni gyakorlatok is a beavatkozás részét képezik. Lehetőség van a mozgások és az intenzitás egyénileg a résztvevők kapacitásához igazítására, ha szükséges.
Egyéb: A fizikai aktivitás
A résztvevők olyan edzésprogramot hajtanak végre, amely aerob gyakorlatokat, valamint állóképességi és erősítő edzéseket tartalmaz a nyak, a vállak, a derék, a törzs és a lábizmok számára. A tréning csoportos, heti két alkalommal, nyolc héten keresztül egy órában gyógytornász felügyeletével. A heti kétszeri otthoni gyakorlatok is a beavatkozás részét képezik. Lehetőség van a mozgások és az intenzitás egyénileg a résztvevők kapacitásához igazítására, ha szükséges.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Tapasztalatalapú vitacsoport
A résztvevők megvitatják a hosszú távú fájdalommal kapcsolatos tapasztalataikat. A megbeszéléseket egészségügyi szakember irányítja, és előre meghatározott témákon, azaz kapcsolatokon, szabadidőn, gazdaságtanon, foglalkozáson alapul. A találkozók heti 2 órában 7 hétig tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Változás a fájdalom intenzitásának kiindulási értékéhez képest 12 hónap után
A fájdalom intenzitása az elmúlt 7 napban numerikus értékelési skála segítségével
Változás a fájdalom intenzitásának kiindulási értékéhez képest 12 hónap után
Változás a depresszióban
Időkeret: Változás a kiindulási depresszióhoz képest 12 hónapban
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) depressziós skálája
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 12 hónapban
Változás a katasztrófában
Időkeret: Változás a 12 hónapos katasztrófa alaphelyzetéhez képest
A fájdalom katasztrofális skála (PCS)
Változás a 12 hónapos katasztrófa alaphelyzetéhez képest
Változás az elfogadásban
Időkeret: Változás a 12 hónapos alapértékhez képest
A krónikus fájdalom elfogadási kérdőíve (CPAQ)
Változás a 12 hónapos alapértékhez képest
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 12 hónapos rokkantsághoz képest
Pain Disability Index (PDI)
Változás az alapállapothoz képest 12 hónapos rokkantsághoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Változás az alapvonal rugalmasságához képest 12 hónapnál
Pszichológiai rugalmatlanság a fájdalomban skála (PIPS)
Változás az alapvonal rugalmasságához képest 12 hónapnál
Változás az álmatlanságban
Időkeret: Változás a kiindulási álmatlansághoz képest 12 hónapban
Az álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Változás a kiindulási álmatlansághoz képest 12 hónapban
A félelemkerülő hiedelmek változása
Időkeret: Változás a kiindulási félelem elkerüléséhez képest 12 hónapon belül
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve (FABQ)
Változás a kiindulási félelem elkerüléséhez képest 12 hónapon belül
Változás a fogyatékosságban 2
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantsághoz képest2 12 hónap után
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Változás a kiindulási rokkantsághoz képest2 12 hónap után
Változás az egészségben
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 12 hónap után
Az EuroQol műszer
Változás az alapállapothoz képest 12 hónap után
Változás az élettel való elégedettségben
Időkeret: Változás a kiindulási élettel való elégedettséghez képest 12 hónap után
Az élettel való elégedettség kérdőíve.
Változás a kiindulási élettel való elégedettséghez képest 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Björn Gerdle, MD, PhD, Linkoeping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REHSAM_RS2010/002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a TÖRVÉNY

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel