Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en acceptatie- en commitment-therapie als behandeling voor langdurige pijn (FACTA)

14 oktober 2017 bijgewerkt door: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Lichamelijke activiteit en acceptatie- en commitment-therapie als behandeling voor langdurige pijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Slechts in beperkte mate is de effectiviteit van lichaamsbeweging en psychologische interventies bij patiënten met chronische pijn vergeleken. Kennis hierover is nodig om op verschillende zorgniveaus optimale multimodale revalidatieprogramma's samen te stellen. Bovendien, ervan uitgaande dat beide soorten interventies effecten hebben, hoeven deze effecten niet noodzakelijkerwijs dezelfde uitkomstvariabelen te betreffen. Daarom kan het belangrijk zijn om te begrijpen in welke mate de effecten elkaar overlappen en in hoeverre de effecten geïsoleerd zijn voor een interventie.

Het algemene strategische doel van de huidige studie is om effectieve multimodale revalidatieprogramma's te ontwikkelen. In dit onderzoek wordt de effectiviteit van de volgende drie interventies vergeleken.

  • Groepsrevalidatie volgens een concept gebaseerd op een Acceptance and Commitment Training -Stress Management Intervention (ACT-SMI)
  • Rehabilitatie op groepsbasis gecompromitteerd door lichaamsbeweging (Exercise).
  • Groepsdiscussie over pijn en de gevolgen ervan (d.w.z. de controlegroep, CON) De effectiviteit wordt onderzocht met betrekking tot langetermijneffecten op pijn en de gevolgen ervan, inclusief ervaren gezondheid en werkhervatting/ziekteverzuim.

De algemene hypothese is dat de eerste interventie betere resultaten op de lange termijn oplevert, omdat het het individu duidelijk helpt om de psychologische aspecten van zichzelf te verwerken die waarschijnlijk langdurige effecten zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Zweden, SE 581 85
        • Rehabilitation medicine, IMH, Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijn in nek en/of rug met of zonder pijn in één of meerdere kwadranten van het lichaam

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekings- en neurologische aandoeningen, ernstige sociale en/of psychische problemen, patiënten die al hebben deelgenomen aan multidisciplinaire revalidatieprogramma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HANDELING
Acceptance and Commitment Therapy is een versie van cognitieve gedragstherapie die zich richt op acceptatie en mindfulness. Het doel is om vermijding en controle van negatieve privé-gebeurtenissen zoals angst of pijn te voorkomen. De behandeling bestaat uit 7 wekelijkse groepssessies van 2 uur per week. Tussen de sessies door krijgen de deelnemers huiswerk mee.
Gedragsmatig: HANDELING
ACT is een vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) die zich richt op acceptatie en mindfulness. Het doel is om vermijding en controle van negatieve privé-gebeurtenissen zoals angst of pijn te voorkomen. De behandeling bestaat uit 7 wekelijkse groepssessies van 2 uur per week. Tussen de sessies door krijgen de deelnemers huiswerk mee.
EXPERIMENTEEL: Fysieke activiteit
De deelnemers gaan deelnemen aan een trainingsprogramma met onder andere aerobics, uithoudings- en krachttraining voor de nek-, schouder-, onderrug-, core- en beenspieren. De training is in groepsverband en wordt acht weken lang twee keer per week een uur begeleid door een fysiotherapeut. Ook thuisoefeningen twee keer per week maken deel uit van de interventie. Indien nodig is het mogelijk om bewegingen en intensiteit individueel aan te passen aan de capaciteit van de deelnemers.
Ander: Fysieke activiteit
De deelnemers gaan een trainingsprogramma uitvoeren met onder andere aerobics, uithoudings- en krachttraining voor de nek-, schouder-, onderrug-, kern- en beenspieren. De training is in groepsverband en wordt acht weken lang twee keer per week een uur begeleid door een fysiotherapeut. Ook thuisoefeningen twee keer per week maken deel uit van de interventie. Indien nodig is het mogelijk om bewegingen en intensiteit individueel aan te passen aan de capaciteit van de deelnemers.
GEEN_INTERVENTIE: Ervaringsgerichte gespreksgroep
Deelnemers gaan hun ervaringen met langdurige pijn bespreken. De gesprekken worden begeleid door een zorgverlener en zijn gebaseerd op vooraf gedefinieerde onderwerpen, d.w.z. relaties, vrije tijd, economie, beroep. De bijeenkomsten vinden plaats gedurende 7 weken, 2 uur per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 12 maanden
Pijnintensiteit afgelopen 7 dagen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 12 maanden
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 12 maanden
Depressieschaal van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 12 maanden
Verandering in catastroferen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline catastroferen na 12 maanden
De pijn catastrofale schaal (PCS)
Verandering ten opzichte van baseline catastroferen na 12 maanden
Verandering in acceptatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijnacceptatie na 12 maanden
De chronische pijnacceptatievragenlijst (CPAQ)
Verandering vanaf basislijnacceptatie na 12 maanden
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline handicap na 12 maanden
Pijnbeperkingsindex (PDI)
Verandering ten opzichte van baseline handicap na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijnflexibiliteit na 12 maanden
De psychologische inflexibiliteit in pijnschaal (PIPS)
Verandering van basislijnflexibiliteit na 12 maanden
Verandering in slapeloosheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline slapeloosheid na 12 maanden
De Insomnia Severity Index (ISI)
Verandering ten opzichte van baseline slapeloosheid na 12 maanden
Verandering in angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline angstvermijding na 12 maanden
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Verandering ten opzichte van baseline angstvermijding na 12 maanden
Verandering in handicap2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline handicap2 na 12 maanden
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Verandering ten opzichte van baseline handicap2 na 12 maanden
Verandering in gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 12 maanden
Het EuroQol-instrument
Verandering ten opzichte van de basislijn na 12 maanden
Verandering in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van tevredenheid over het leven bij aanvang na 12 maanden
De levenstevredenheidsvragenlijst.
Verandering ten opzichte van tevredenheid over het leven bij aanvang na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Björn Gerdle, MD, PhD, Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REHSAM_RS2010/002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HANDELING

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren