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Atividade Física e Terapia de Aceitação e Compromisso como Tratamento para Dor de Longo Prazo (FACTA)

14 de outubro de 2017 atualizado por: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Atividade Física e Terapia de Aceitação e Compromisso como Tratamento para Dor de Longo Prazo. Um estudo controlado randomizado

Apenas de forma limitada foi comparada a eficácia do exercício físico e intervenções psicológicas em indivíduos com dor crônica. O conhecimento sobre isso é necessário para compor programas otimizados de reabilitação multimodal em diferentes níveis de atenção à saúde. Além disso, assumindo que ambos os tipos de intervenção têm efeitos, esses efeitos podem necessariamente não se referir às mesmas variáveis ​​de resultado. Portanto, pode ser importante entender até que ponto os efeitos se sobrepõem e até que ponto os efeitos são isolados de uma intervenção.

O objetivo estratégico geral do presente estudo é desenvolver programas eficazes de reabilitação multimodal. Neste estudo, a eficácia de seguir três intervenções é comparada.

  • Reabilitação em grupo segundo um conceito assente numa Formação de Aceitação e Compromisso - Intervenção de Gestão do Estresse (ACT-SMI)
  • Reabilitação baseada em grupo comprometida com exercício físico (Exercício).
  • Discussão em grupo sobre a dor e suas consequências (ou seja, o grupo de controle, CON) A eficácia é investigada com relação aos efeitos de longo prazo sobre a dor e suas consequências, incluindo saúde percebida e retorno ao trabalho / licença médica.

A hipótese geral é que a primeira intervenção significa melhores resultados a longo prazo, porque claramente ajuda o indivíduo a processar os aspectos psicológicos de si mesmo que podem ter efeitos duradouros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Suécia, SE 581 85
        • Rehabilitation medicine, IMH, Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor crônica no pescoço e/ou nas costas com ou sem dor em um ou mais quadrantes do corpo

Critério de exclusão:

  • Doenças inflamatórias e neurológicas, problemas sociais e/ou psicológicos graves, pacientes que já participaram de programas de reabilitação multidisciplinar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: AGIR
A Terapia de Aceitação e Compromisso é uma versão da Terapia Cognitiva Comportamental que se concentra na aceitação e na atenção plena. O objetivo é prevenir a evitação e o controle de eventos privados negativos, como ansiedade ou dor. O tratamento consiste em 7 sessões semanais em grupo, 2 horas por semana. Os participantes recebem lição de casa entre as sessões.
Comportamental: AGIR
A ACT é um tipo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) que se concentra na aceitação e na atenção plena. O objetivo é prevenir a evitação e o controle de eventos privados negativos, como ansiedade ou dor. O tratamento consiste em 7 sessões semanais em grupo, 2 horas por semana. Os participantes recebem lição de casa entre as sessões.
EXPERIMENTAL: Atividade física
Os participantes participarão de um programa de treinamento que inclui exercícios aeróbicos, bem como treinamento de resistência e força para os músculos do pescoço, ombros, região lombar, núcleo e pernas. O treinamento é em grupo e supervisionado por um fisioterapeuta duas vezes por semana, uma hora por vez durante oito semanas. Exercícios em casa duas vezes por semana também fazem parte da intervenção. É possível ajustar individualmente os movimentos e a intensidade de acordo com a capacidade dos participantes, se necessário.
Outro: Atividade física
Os participantes realizarão um programa de treinamento que inclui exercícios aeróbicos, bem como treinamento de resistência e força para os músculos do pescoço, ombros, região lombar, núcleo e pernas. O treinamento é em grupo e supervisionado por um fisioterapeuta duas vezes por semana, uma hora por vez durante oito semanas. Exercícios em casa duas vezes por semana também fazem parte da intervenção. É possível ajustar individualmente os movimentos e a intensidade de acordo com a capacidade dos participantes, se necessário.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de discussão baseado em experiência
Os participantes vão discutir suas experiências de dor de longo prazo. As discussões são supervisionadas por um profissional de saúde e baseiam-se em assuntos previamente definidos, ou seja, relações, tempo livre, economia, ocupação. As reuniões duram 7 semanas, 2 horas por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal aos 12 meses
Intensidade da dor nos últimos 7 dias usando uma escala de classificação numérica
Alteração da intensidade da dor basal aos 12 meses
Mudança na Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 12 meses
Escala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Mudança da depressão basal em 12 meses
Mudança na catastrofização
Prazo: Mudança da linha de base catastrofizante em 12 meses
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Mudança da linha de base catastrofizante em 12 meses
Mudança na aceitação
Prazo: Mudança da aceitação da linha de base em 12 meses
O Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ)
Mudança da aceitação da linha de base em 12 meses
Alteração na Incapacidade
Prazo: Alteração da incapacidade inicial aos 12 meses
Índice de Incapacidade da Dor (PDI)
Alteração da incapacidade inicial aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Flexibilidade
Prazo: Mudança da flexibilidade de linha de base em 12 meses
A Escala de Inflexibilidade Psicológica na Dor (PIPS)
Mudança da flexibilidade de linha de base em 12 meses
Mudança na insônia
Prazo: Mudança da insônia inicial em 12 meses
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Mudança da insônia inicial em 12 meses
Mudança nas crenças de evitação do medo
Prazo: Mudança da linha de base para evitar o medo em 12 meses
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Mudança da linha de base para evitar o medo em 12 meses
Mudança na Incapacidade2
Prazo: Alteração da incapacidade basal2 em 12 meses
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Alteração da incapacidade basal2 em 12 meses
Mudança na Saúde
Prazo: Mudança da saúde de linha de base em 12 meses
O instrumento EuroQol
Mudança da saúde de linha de base em 12 meses
Mudança na satisfação com a vida
Prazo: Mudança da satisfação com a vida inicial em 12 meses
Questionário de Satisfação com a Vida.
Mudança da satisfação com a vida inicial em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Björn Gerdle, MD, PhD, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2017

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REHSAM_RS2010/002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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