Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og accept- og forpligtelsesterapi som behandling af langvarige smerter (FACTA)

14. oktober 2017 opdateret af: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Fysisk aktivitet og accept- og forpligtelsesterapi som behandling af langvarige smerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kun i begrænset omfang er blevet sammenlignet med effektiviteten af ​​fysisk træning og psykologiske interventioner hos personer med kroniske smerter. Viden herom er nødvendig for at sammensætte optimale multimodale rehabiliteringsprogrammer på forskellige sundhedsniveauer. Hvis det antages, at begge typer af interventioner har effekter, kan disse effekter ikke nødvendigvis vedrøre de samme udfaldsvariable. Derfor kan det være vigtigt at forstå, i hvilket omfang effekterne overlapper, og i hvor høj grad effekterne er isoleret til en intervention.

Det overordnede strategiske formål med denne undersøgelse er at udvikle effektive multimodale rehabiliteringsprogrammer. I denne undersøgelse sammenlignes effektiviteten af ​​følgende tre interventioner.

  • Gruppebaseret rehabilitering efter et koncept baseret på en Acceptance and Commitment Training -Stress Management Intervention (ACT-SMI)
  • Gruppebaseret rehabilitering kompromitteret af fysisk træning (motion).
  • Gruppebaseret diskussion om smerte og dens konsekvenser (dvs. kontrolgruppen, CON) Effektiviteten undersøges med hensyn til langsigtede effekter på smerte og dens konsekvenser, herunder oplevet helbred og tilbagevenden til arbejde/sygefravær.

Den overordnede hypotese er, at den førstnævnte intervention betyder bedre langsigtede resultater, fordi den klart hjælper individet til at bearbejde de psykologiske aspekter af sig selv, der sandsynligvis vil have langvarige effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Sverige, SE 581 85
        • Rehabilitation medicine, IMH, Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske smerter i nakke og/eller ryg med eller uden smerter i en eller flere kvadranter af kroppen

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske og neurologiske sygdomme, alvorlige sociale og/eller psykiske problemer, patienter, der allerede har deltaget i tværfaglige rehabiliteringsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HANDLING
Acceptance and Commitment Therapy er en version af kognitiv adfærdsterapi, der fokuserer på accept og mindfulness. Målet er at forhindre undgåelse og kontrol af negative private begivenheder såsom angst eller smerte. Behandlingen består af 7 ugentlige gruppeforløb, 2 timer om ugen. Deltagerne får hjemmearbejde mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: HANDLING
ACT er en type kognitiv adfærdsterapi (CBT), der fokuserer på accept og mindfulness. Målet er at forhindre undgåelse og kontrol af negative private begivenheder såsom angst eller smerte. Behandlingen består af 7 ugentlige gruppeforløb, 2 timer om ugen. Deltagerne får hjemmearbejde mellem sessionerne.
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitet
Deltagerne skal deltage i et træningsprogram, der inkluderer aerob træning samt udholdenheds- og styrketræning for nakke, skuldre, lænd, kerne- og benmuskler. Træningen er gruppebaseret og superviseret af fysioterapeut to gange om ugen, en time af gangen i otte uger. Hjemmeøvelser to gange om ugen er også en del af indsatsen. Det er muligt individuelt at tilpasse bevægelser og intensitet til deltagernes kapacitet, hvis det er nødvendigt.
Andet: Fysisk aktivitet
Deltagerne skal udføre et træningsprogram, der inkluderer aerob træning samt udholdenheds- og styrketræning for nakke, skuldre, lænd, kerne- og benmuskler. Træningen er gruppebaseret og superviseret af fysioterapeut to gange om ugen, en time af gangen i otte uger. Hjemmeøvelser to gange om ugen er også en del af indsatsen. Det er muligt individuelt at tilpasse bevægelser og intensitet til deltagernes kapacitet, hvis det er nødvendigt.
NO_INTERVENTION: Erfaringsbaseret diskussionsgruppe
Deltagerne vil diskutere deres erfaringer med langvarig smerte. Samtalerne ledes af en sundhedsprofessionel og tager udgangspunkt i på forhånd definerede emner, dvs. relationer, fritid, økonomi, beskæftigelse. Møderne afholdes i 7 uger, 2 timer om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 måneder
Smerteintensitet de seneste 7 dage ved hjælp af en numerisk vurderingsskala
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 måneder
Ændring i depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression efter 12 måneder
Depressionsskala for hospitalsangst og depressionsskala (HADS)
Ændring fra baseline depression efter 12 måneder
Ændring i katastrofalisering
Tidsramme: Ændring fra baseline-katastrofer efter 12 måneder
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ændring fra baseline-katastrofer efter 12 måneder
Ændring i accept
Tidsramme: Ændring fra baseline-accept ved 12 måneder
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Ændring fra baseline-accept ved 12 måneder
Ændring i handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline invaliditet ved 12 måneder
Pain Disability Index (PDI)
Ændring fra baseline invaliditet ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fleksibilitet ved 12 måneder
The Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS)
Ændring fra baseline fleksibilitet ved 12 måneder
Ændring i søvnløshed
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnløshed ved 12 måneder
Insomnia Severity Index (ISI)
Ændring fra baseline søvnløshed ved 12 måneder
Ændring i frygt-undgåelse overbevisninger
Tidsramme: Ændring fra baseline frygt-undgåelse ved 12 måneder
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ændring fra baseline frygt-undgåelse ved 12 måneder
Ændring i handicap 2
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap2 ved 12 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Ændring fra baseline handicap2 ved 12 måneder
Ændring i sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhed ved 12 måneder
EuroQol-instrumentet
Ændring fra baseline sundhed ved 12 måneder
Ændring i livstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline livstilfredshed efter 12 måneder
Spørgeskemaet til livstilfredshed.
Ændring fra baseline livstilfredshed efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Björn Gerdle, MD, PhD, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (SKØN)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2017

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHSAM_RS2010/002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med HANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner