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Actividad Física y Terapia de Aceptación y Compromiso como Tratamiento del Dolor a Largo Plazo (FACTA)

14 de octubre de 2017 actualizado por: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Actividad Física y Terapia de Aceptación y Compromiso como Tratamiento del Dolor a Largo Plazo. Un ensayo controlado aleatorio

Solo de forma limitada se ha comparado la efectividad del ejercicio físico y las intervenciones psicológicas en sujetos con dolor crónico. El conocimiento sobre esto es necesario para componer programas óptimos de rehabilitación multimodal en los diferentes niveles de atención de la salud. Además, suponiendo que ambos tipos de intervenciones tengan efectos, es posible que estos efectos no se refieran necesariamente a las mismas variables de resultado. Por lo tanto, puede ser importante comprender hasta qué punto los efectos se superponen y hasta qué punto los efectos están aislados de una intervención.

El propósito estratégico general del presente estudio es desarrollar programas efectivos de rehabilitación multimodal. En este estudio se compara la efectividad de seguir tres intervenciones.

  • Rehabilitación grupal según un concepto basado en un Entrenamiento de Aceptación y Compromiso - Intervención de Manejo del Estrés (ACT-SMI)
  • Rehabilitación grupal comprometida con el ejercicio físico (Exercise).
  • Discusión grupal sobre el dolor y sus consecuencias (es decir, el grupo de control, CON) Se investiga la efectividad con respecto a los efectos a largo plazo sobre el dolor y sus consecuencias, incluida la salud percibida y el regreso al trabajo/licencia por enfermedad.

La hipótesis general es que la primera intervención significa mejores resultados a largo plazo porque claramente ayuda al individuo a procesar los aspectos psicológicos de sí mismo que probablemente tengan efectos duraderos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Suecia, SE 581 85
        • Rehabilitation medicine, IMH, Linköping University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor crónico en el cuello y/o la espalda con o sin dolor en uno o más cuadrantes del cuerpo

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades inflamatorias y neurológicas, problemas sociales y/o psicológicos severos, pacientes que ya han participado en programas de rehabilitación multidisciplinarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ACTO
La Terapia de Aceptación y Compromiso es una versión de la Terapia Cognitiva Conductual que se centra en la aceptación y la atención plena. El objetivo es prevenir la evitación y el control de eventos privados negativos como la ansiedad o el dolor. El tratamiento consta de 7 sesiones grupales semanales, 2 horas a la semana. Los participantes reciben tareas entre sesiones.
Conductual: ACTO
ACT es un tipo de terapia conductual cognitiva (TCC) que se centra en la aceptación y la atención plena. El objetivo es prevenir la evitación y el control de eventos privados negativos como la ansiedad o el dolor. El tratamiento consta de 7 sesiones grupales semanales, 2 horas a la semana. Los participantes reciben tareas entre sesiones.
EXPERIMENTAL: Actividad física
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento que incluye ejercicio aeróbico, así como entrenamiento de resistencia y fuerza para los músculos del cuello, los hombros, la parte baja de la espalda, el torso y las piernas. El entrenamiento es en grupo y está supervisado por un fisioterapeuta dos veces por semana, una hora por vez durante ocho semanas. Los ejercicios en el hogar dos veces por semana también son parte de la intervención. Es posible ajustar individualmente los movimientos y la intensidad a la capacidad de los participantes si es necesario.
Otro: Actividad física
Los participantes realizarán un programa de entrenamiento que incluye ejercicio aeróbico, así como entrenamiento de resistencia y fuerza para los músculos del cuello, los hombros, la parte baja de la espalda, el torso y las piernas. El entrenamiento es en grupo y está supervisado por un fisioterapeuta dos veces por semana, una hora por vez durante ocho semanas. Los ejercicios en el hogar dos veces por semana también son parte de la intervención. Es posible ajustar individualmente los movimientos y la intensidad a la capacidad de los participantes si es necesario.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de discusión basado en la experiencia
Los participantes van a discutir sus experiencias de dolor a largo plazo. Las discusiones son supervisadas por un profesional de la salud y se basan en temas previamente definidos, es decir, relaciones, tiempo libre, economía, ocupación. Las reuniones se llevan a cabo durante 7 semanas, 2 horas a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a los 12 meses
Intensidad del dolor en los últimos 7 días utilizando una escala de calificación numérica
Cambio desde la intensidad del dolor inicial a los 12 meses
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial a los 12 meses
Escala de depresión de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Cambio desde la depresión inicial a los 12 meses
Cambio en catastrofismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el catastrofismo inicial a los 12 meses
La escala de catastrofización del dolor (PCS)
Cambio desde el catastrofismo inicial a los 12 meses
Cambio en la Aceptación
Periodo de tiempo: Cambio desde la aceptación inicial a los 12 meses
El Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ)
Cambio desde la aceptación inicial a los 12 meses
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a los 12 meses
Índice de discapacidad por dolor (PDI)
Cambio desde la discapacidad inicial a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la flexibilidad inicial a los 12 meses
La Escala de Inflexibilidad Psicológica en el Dolor (PIPS)
Cambio desde la flexibilidad inicial a los 12 meses
Cambio en el insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el insomnio inicial a los 12 meses
El índice de gravedad del insomnio (ISI)
Cambio desde el insomnio inicial a los 12 meses
Cambio en las creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de evitación del miedo a los 12 meses
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
Cambio desde la línea base de evitación del miedo a los 12 meses
Cambio en la discapacidad2
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial2 a los 12 meses
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Cambio desde la discapacidad inicial2 a los 12 meses
Cambio en la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la salud inicial a los 12 meses
El instrumento EuroQol
Cambio desde la salud inicial a los 12 meses
Cambio en la satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de satisfacción con la vida a los 12 meses
El Cuestionario de Satisfacción con la Vida.
Cambio desde la línea base de satisfacción con la vida a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Björn Gerdle, MD, PhD, Linkoeping University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REHSAM_RS2010/002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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