Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og aksept- og forpliktelsesterapi som behandling for langvarig smerte (FACTA)

14. oktober 2017 oppdatert av: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Fysisk aktivitet og aksept- og forpliktelsesterapi som behandling for langvarig smerte. En randomisert kontrollert prøveversjon

Kun i begrenset grad har effektiviteten av fysisk trening og psykologiske intervensjoner blitt sammenlignet med personer med kroniske smerter. Kunnskap om dette er nødvendig for å komponere optimale multimodale rehabiliteringsprogrammer på ulike helsenivå. Dessuten, forutsatt at begge typer intervensjoner har effekter, kan disse effektene nødvendigvis ikke gjelde de samme utfallsvariablene. Derfor kan det være viktig å forstå i hvilken grad effektene overlapper og i hvilken grad effektene er isolert til en intervensjon.

Det overordnede strategiske formålet med denne studien er å utvikle effektive multimodale rehabiliteringsprogrammer. I denne studien sammenlignes effektiviteten av å følge tre intervensjoner.

  • Gruppebasert rehabilitering etter et konsept basert på en Acceptance and Commitment Training -Stress Management Intervention (ACT-SMI)
  • Gruppebasert rehabilitering kompromittert av fysisk trening (trening).
  • Gruppebasert diskusjon om smerte og dens konsekvenser (dvs. kontrollgruppen, CON) Effektiviteten undersøkes med hensyn til langtidseffekter på smerte og dens konsekvenser, inkludert opplevd helse og tilbakevending til jobb/sykefravær.

Den overordnede hypotesen er at den tidligere intervensjonen betyr bedre langsiktige resultater fordi den helt klart hjelper individet til å behandle de psykologiske aspektene av seg selv som sannsynligvis vil ha langvarige effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Sverige, SE 581 85
        • Rehabilitation medicine, IMH, Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske smerter i nakke og/eller rygg med eller uten smerter i en eller flere kvadranter av kroppen

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske og nevrologiske sykdommer, alvorlige sosiale og/eller psykologiske problemer, pasienter som allerede har deltatt i tverrfaglige rehabiliteringsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HANDLING
Acceptance and Commitment Therapy er en versjon av kognitiv atferdsterapi som fokuserer på aksept og oppmerksomhet. Målet er å forhindre unngåelse og kontroll av negative private hendelser som angst eller smerte. Behandlingen består av 7 ukentlige gruppesamlinger, 2 timer i uken. Deltakerne får lekser mellom øktene.
Atferdsmessig: HANDLING
ACT er en type kognitiv atferdsterapi (CBT) som fokuserer på aksept og oppmerksomhet. Målet er å forhindre unngåelse og kontroll av negative private hendelser som angst eller smerte. Behandlingen består av 7 ukentlige gruppesamlinger, 2 timer i uken. Deltakerne får lekser mellom øktene.
EKSPERIMENTELL: Fysisk aktivitet
Deltakerne skal delta i et treningsprogram som inkluderer aerob trening samt utholdenhets- og styrketrening for nakke, skuldre, korsrygg, kjerne- og benmuskler. Treningen er gruppebasert og veiledet av fysioterapeut to ganger i uken, en time av gangen i åtte uker. Hjemmeøvelser to ganger i uken er også en del av intervensjonen. Det er mulig å individuelt tilpasse bevegelser og intensitet til deltakernes kapasitet ved behov.
Annen: Fysisk aktivitet
Deltakerne skal utføre et treningsprogram som inkluderer aerob trening samt utholdenhets- og styrketrening for nakke, skuldre, korsrygg, kjerne- og benmuskler. Treningen er gruppebasert og veiledet av fysioterapeut to ganger i uken, en time av gangen i åtte uker. Hjemmeøvelser to ganger i uken er også en del av intervensjonen. Det er mulig å individuelt tilpasse bevegelser og intensitet til deltakernes kapasitet ved behov.
INGEN_INTERVENSJON: Erfaringsbasert diskusjonsgruppe
Deltakerne skal diskutere sine erfaringer med langvarig smerte. Samtalene ledes av helsepersonell og tar utgangspunkt i på forhånd definerte emner, det vil si relasjoner, fritid, økonomi, yrke. Møtene holdes i 7 uker, 2 timer i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 måneder
Smerteintensitet siste 7 dager ved bruk av en numerisk vurderingsskala
Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 måneder
Endring i depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved 12 måneder
Depresjonsskala for sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Endring fra baseline depresjon ved 12 måneder
Endring i Catastrophizing
Tidsramme: Endring fra baseline-katastrofer etter 12 måneder
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Endring fra baseline-katastrofer etter 12 måneder
Endring i aksept
Tidsramme: Endring fra standard aksept ved 12 måneder
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Endring fra standard aksept ved 12 måneder
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 12 måneder
Pain Disability Index (PDI)
Endring fra baseline funksjonshemming ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline fleksibilitet ved 12 måneder
The Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS)
Endring fra baseline fleksibilitet ved 12 måneder
Endring i søvnløshet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnløshet ved 12 måneder
Insomnia Severity Index (ISI)
Endring fra baseline søvnløshet ved 12 måneder
Endring i frykt-unngåelse-tro
Tidsramme: Endring fra baseline frykt-unngåelse ved 12 måneder
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Endring fra baseline frykt-unngåelse ved 12 måneder
Endring i funksjonshemming 2
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming2 ved 12 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Endring fra baseline funksjonshemming2 ved 12 måneder
Endring i helse
Tidsramme: Endring fra baseline helse ved 12 måneder
EuroQol-instrumentet
Endring fra baseline helse ved 12 måneder
Endring i livstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline livstilfredshet ved 12 måneder
Livstilfredshetsspørreskjemaet.
Endring fra baseline livstilfredshet ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Björn Gerdle, MD, PhD, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REHSAM_RS2010/002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på HANDLING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere