Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai polimorfizmusok értékelése és prediktív értéke a prosztatarák hormonális kezelésében (Feel+)

2016. október 17. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A sebészi kasztrációval vagy LHRH-agonisták vagy antagonisták beadásával végzett androgéndeprivációs terápia (ADT) a prosztatarák aranystandard szisztémás kezelése. Az ADT hatékonysága, súlyossága és mellékhatásainak gyakorisága betegenként változik. Ennek a változékonyságnak a pontos oka nem ismert, de úgy tűnik, hogy bizonyos genetikai polimorfizmusok, amelyek befolyásolják a szex-szteroidok szintézisében és metabolizmusában részt vevő enzimeket, részt vesznek ezekben a folyamatokban.

Longitudinális vizsgálat elvégzése a nemi szteroid szintézis és metabolizmus génjeit befolyásoló különböző genetikai polimorfizmusok (CYP1A1, CYP1B1, CYP19A1, 17HSD, HSD3B1, AR, ESR1, ESRRG, IL6, TNF-alfa) prevalenciájának felmérésére férfiakban ADT-t kapó prosztatarák és a polimorfizmusok, valamint az ADT mellékhatásainak gyakorisága és súlyossága közötti lehetséges összefüggés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Olyan prosztatarákos betegeket vesznek fel, akiknél a gonadoliberin-antagonistával járó visszatérített ADT-kezelés javasolt, legalább 6 hónapig. Az ADT 0, 3 és 6 hónapos korában össze kell gyűjteni az öregedő férfiak tüneteit (AMS), az EQ-5D-t (EuroQoL) és a hőhullámok intenzitását és gyakoriságát (Moyad skála), valamint rutinfelmérést: életjelek (vér). nyomás, pulzusszám), súly, derékbőség, zsírszázalék, testtömegindex (BMI) és rutin laboratóriumi felmérések. Határozza meg a kérdéses polimorfizmusok genotípusait piroszekvenálással. Határozza meg az érdeklődésre számot tartó polimorfizmusok prevalenciáját a vizsgált populációban! Végezze el a genetikai polimorfizmusok és a kérdőíves eredmények közötti összefüggés kezdeti értékelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
      • Aalst, Belgium, 9300
        • Toborzás
        • ASZ Aalst
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bernard RAPPE, MD
      • Antwerpen, Belgium, 2020
      • Brussels, Belgium, 1070
      • Brussels, Belgium, 1200
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Toborzás
        • CHU Saint Pierre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kim Entezari, MD
      • Dendermonde, Belgium, 9200
      • Hasselt, Belgium, 3500
      • Ieper, Belgium, 8900
        • Visszavont
        • Jan Ypermanziekenhuis
      • La Louviere, Belgium, 7100
      • Liege, Belgium, 4000
      • Malle, Belgium, 2390
        • Visszavont
        • AZ Sint Jozef
      • Merksem, Belgium, 2170
      • Mouscron, Belgium, 7700
      • Namur, Belgium, 5004
      • Oostende, Belgium, 8400
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • Toborzás
        • AZ Delta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lieven GOEMAN, MD
      • Turnhout, Belgium, 2300
      • Vilvoorde, Belgium, 1800
        • Toborzás
        • AZ Jan Portaels
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yvoir, Belgium, 5530

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos betegek, akiknél a gonadoliberin antagonistával végzett, támogatott androgénmegvonásos terápia javasolt, legalább 6 hónapos időtartamra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarákos betegek, akiknél a támogatott ADT gonadoliberin antagonistával javasolt, legalább 6 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Prosztatarákos betegek, akik már kapnak ADT-t gonadoliberin antagonistával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gonadoliberin antagonista kezelés
Egykaros vizsgálat, minden beteget ugyanúgy kezelnek. Nyálmintagyűjtés genetikai elemzésekhez.
Genetikai: Nyálmintagyűjtés genetikai elemzésekhez
A GnRH antagonistával végzett androgénmegvonásos kezelésben részesülő prosztatarákos betegek életminőségét 6 hónapig nyomon követik. Kiinduláskor 3 és 6 hónapos kezelési QoL adatokat, valamint testparamétereket gyűjtenek. Az alaphelyzetben egyszer nyálmintát gyűjtenek a genetikai elemzéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Öregedő férfiak tünetei kérdőív
Időkeret: 0 hónap
0 hónap
Öregedő férfiak tünetei kérdőív
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Öregedő férfiak tünetei kérdőív
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Együttműködők

Ferring Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand TOMBAL, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint Luc, Brussels

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B403201317385

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel