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전립선암의 호르몬 치료 관리에서 유전적 다형성의 평가 및 예측적 가치 (Feel+)

외과적 거세 또는 LHRH 작용제 또는 길항제의 투여에 의한 안드로겐 박탈 요법(ADT)은 전립선암의 표준 전신 치료입니다. ADT 부작용의 효능, 심각도 및 빈도는 환자마다 다릅니다. 이러한 가변성의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 성 스테로이드의 합성 및 대사에 관여하는 효소에 영향을 미치는 특정 유전적 다형성이 이러한 과정에 관여하는 것으로 보입니다.

남성의 성 스테로이드 합성 및 대사 경로(CYP1A1, CYP1B1, CYP19A1, 17HSD, HSD3B1, AR, ESR1, ESRRG, IL6, TNF-알파)에서 유전자에 영향을 미치는 다양한 유전적 다형성의 유병률을 평가하기 위한 종적 연구를 수행합니다. ADT를 받는 전립선 암과 다형성과 ADT의 부작용 빈도 및 심각도 사이의 가능한 연관성.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

적어도 6개월의 기간 동안 고나돌리베린 길항제로 ADT가 상환된 전립선암 환자가 등록될 것입니다. ADT 0, 3개월 및 6개월에 남성 노화 증상(AMS), EQ-5D(EuroQoL), 일과성 열감 강도 및 빈도(Moyad 척도)와 일상적인 평가를 수집합니다. 활력 징후(혈액 압력, 심박수), 체중, 허리 둘레, 체지방률, 체질량 지수(BMI) 및 일상적인 실험실 평가. 파이로시퀀싱을 통해 관심 있는 다형성의 유전자형을 결정합니다. 연구된 모집단에서 관심 있는 다형성의 유병률을 결정합니다. 유전적 다형성과 설문 결과 간의 연관성에 대한 초기 평가를 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalst, 벨기에, 9300
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • 모병
        • ASZ Aalst
        • 연락하다:
          • Bernard RAPPE, MD
      • Antwerpen, 벨기에, 2020
      • Brussels, 벨기에, 1070
      • Brussels, 벨기에, 1200
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • 모병
        • CHU Saint Pierre
        • 연락하다:
          • Kim Entezari, MD
      • Dendermonde, 벨기에, 9200
      • Hasselt, 벨기에, 3500
      • Ieper, 벨기에, 8900
        • 빼는
        • Jan Ypermanziekenhuis
      • La Louviere, 벨기에, 7100
      • Liege, 벨기에, 4000
      • Malle, 벨기에, 2390
        • 빼는
        • AZ Sint Jozef
      • Merksem, 벨기에, 2170
      • Mouscron, 벨기에, 7700
      • Namur, 벨기에, 5004
      • Oostende, 벨기에, 8400
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • 모병
        • AZ Delta
        • 연락하다:
          • Lieven GOEMAN, MD
      • Turnhout, 벨기에, 2300
      • Vilvoorde, 벨기에, 1800
        • 모병
        • AZ Jan Portaels
        • 연락하다:
      • Yvoir, 벨기에, 5530

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6개월 이상의 기간 동안 고나돌리베린 길항제를 사용한 상환된 안드로겐 박탈 요법이 지시된 전립선암 환자.

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 기간 동안 고나돌리베린 길항제와 함께 급여 ADT가 표시된 전립선암 환자.

제외 기준:

  • 고나돌리베린 길항제와 함께 이미 ADT를 받고 있는 전립선암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고나돌리베린 길항제 치료
단일군 연구, 모든 환자가 동일한 방식으로 치료됩니다. 유전자 분석을 위한 타액 샘플 수집.
GnRH 길항제로 안드로겐 박탈 치료를 받는 전립선암 환자는 삶의 질을 위해 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 베이스라인에서 3개월 및 6개월의 치료 QoL 데이터와 신체 매개변수가 수집됩니다. 기준선에서 유전자 분석을 위해 타액 샘플을 한 번 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노화 남성 증상 설문지
기간: 0개월
0개월
노화 남성 증상 설문지
기간: 3 개월
3 개월
노화 남성 증상 설문지
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bertrand TOMBAL, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint Luc, Brussels

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

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