Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i wartość predykcyjna polimorfizmów genetycznych w leczeniu hormonalnym raka prostaty (Feel+)

17 października 2016 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Złotym standardem leczenia systemowego raka prostaty jest terapia deprywacji androgenów (ADT) polegająca na chirurgicznej kastracji lub podawaniu agonistów lub antagonistów LHRH. Skuteczność, nasilenie i częstotliwość działań niepożądanych ADT różnią się w zależności od pacjenta. Dokładna przyczyna tej zmienności nie jest znana, jednak niektóre polimorfizmy genetyczne wpływające na enzymy biorące udział w syntezie i metabolizmie steroidów płciowych wydają się być zaangażowane w te procesy.

Przeprowadzenie badania podłużnego w celu oceny częstości występowania różnych polimorfizmów genetycznych wpływających na geny szlaku syntezy i metabolizmu sterydów płciowych (CYP1A1, CYP1B1, CYP19A1, 17HSD, HSD3B1, AR, ESR1, ESRRG, IL6, TNF-alfa) u mężczyzn z Rak prostaty otrzymujący ADT i możliwy związek między polimorfizmami a częstością i nasileniem skutków ubocznych ADT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego, u których wskazana jest refundowana ADT antagonistą gonadoliberyny, przez okres co najmniej 6 miesięcy zostaną włączeni do badania. W 0, 3 i 6 miesiącu ADT zbierane będą objawy starzenia się mężczyzn (AMS), EQ-5D (EuroQoL) oraz intensywność i częstotliwość uderzeń gorąca (skala Moyada), a także rutynowe oceny: parametry życiowe (krew ciśnienie krwi, tętno), wagę, obwód talii, procent tkanki tłuszczowej, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz rutynowe oceny laboratoryjne. Określ genotypy interesujących polimorfizmów za pomocą pirosekwencjonowania. Określ rozpowszechnienie interesujących Cię polimorfizmów w badanej populacji. Przeprowadź wstępną ocenę związku między polimorfizmami genetycznymi a wynikami kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekrutacyjny
        • ASZ Aalst
        • Kontakt:
          • Bernard RAPPE, MD
      • Antwerpen, Belgia, 2020
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint Pierre
        • Kontakt:
          • Kim Entezari, MD
      • Dendermonde, Belgia, 9200
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Ieper, Belgia, 8900
        • Wycofane
        • Jan Ypermanziekenhuis
      • La Louviere, Belgia, 7100
      • Liege, Belgia, 4000
      • Malle, Belgia, 2390
        • Wycofane
        • AZ Sint Jozef
      • Merksem, Belgia, 2170
      • Mouscron, Belgia, 7700
      • Namur, Belgia, 5004
      • Oostende, Belgia, 8400
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta
        • Kontakt:
          • Lieven GOEMAN, MD
      • Turnhout, Belgia, 2300
      • Vilvoorde, Belgia, 1800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Jan Portaels
        • Kontakt:
      • Yvoir, Belgia, 5530

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego, u których wskazana jest refundowana terapia deprywacji androgenowej antagonistą gonadoliberyny przez okres co najmniej 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego, u których wskazana jest refundowana ADT antagonistą gonadoliberyny przez okres co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty, którzy już otrzymują ADT z antagonistą gonadoliberyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie antagonistą gonadoliberyny
Badanie jednoramienne, wszyscy pacjenci są traktowani w ten sam sposób. Pobieranie próbek śliny do analiz genetycznych.
Genetyczny: Pobieranie próbek śliny do analiz genetycznych
Pacjenci z rakiem prostaty otrzymujący leczenie deprywacji androgenów z użyciem antagonisty GnRH będą poddawani obserwacji jakości życia przez 6 miesięcy. Na linii bazowej zostaną zebrane dane QoL z 3 i 6 miesięcy leczenia, a także parametry ciała. Na linii podstawowej jednorazowo zostanie pobrana próbka śliny do analiz genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów starzenia się mężczyzn
Ramy czasowe: 0 miesięcy
0 miesięcy
Kwestionariusz objawów starzenia się mężczyzn
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz objawów starzenia się mężczyzn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand TOMBAL, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint Luc, Brussels

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B403201317385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj