Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisten polymorfismien arviointi ja ennustearvo eturauhassyövän hormonaalisen hoidon hoidossa (Feel+)

Androgeenideprivaatioterapia (ADT) kirurgisella kastraatiolla tai LHRH-agonistien tai -antagonistien antamisella on eturauhassyövän kultainen standardi systeeminen hoito. ADT:n teho, vakavuus ja sivuvaikutusten esiintymistiheys vaihtelevat potilaasta toiseen. Tämän vaihtelun tarkkaa syytä ei tunneta, mutta tietyt geneettiset polymorfismit, jotka vaikuttavat sukupuolisteroidien synteesiin ja aineenvaihduntaan vaikuttaviin entsyymeihin, näyttävät olevan mukana näissä prosesseissa.

Suorittaa pitkittäinen tutkimus erilaisten geneettisten polymorfismien, jotka vaikuttavat sukupuolisteroidien synteesin ja aineenvaihduntareitin geeneihin (CYP1A1, CYP1B1, CYP19A1, 17HSD, HSD3B1, AR, ESR1, ESRRG, IL6, TNF-alfa) esiintyvyyden arvioimiseksi miehillä, joilla on ADT:tä saava eturauhassyöpä ja mahdollinen yhteys polymorfismien ja ADT:n sivuvaikutusten esiintymistiheyden ja vakavuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpäpotilaat, joille korvattu ADT gonadoliberiiniantagonistilla on aiheellista, otetaan mukaan vähintään 6 kuukauden ajaksi. ADT:n 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla kerätään ikääntyvien miesten oireet (AMS), EQ-5D (EuroQoL) ja kuumien aaltojen voimakkuus ja esiintymistiheys (Moyad-asteikko) sekä rutiiniarvioinnit: elintoiminnot (veri) paine, syke), paino, vyötärön ympärysmitta, rasvaprosentti, painoindeksi (BMI) ja rutiinilaboratorioarvioinnit. Määritä kiinnostavien polymorfismien genotyypit pyrosekvensoimalla. Määritä kiinnostavien polymorfismien esiintyvyys tutkitussa populaatiossa. Suorita geneettisten polymorfismien ja kyselytulosten välisen yhteyden alustava arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Aalst, Belgia, 9300
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekrytointi
        • ASZ Aalst
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernard RAPPE, MD
      • Antwerpen, Belgia, 2020
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrytointi
        • CHU Saint Pierre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Entezari, MD
      • Dendermonde, Belgia, 9200
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Ieper, Belgia, 8900
        • Peruutettu
        • Jan Ypermanziekenhuis
      • La Louviere, Belgia, 7100
      • Liege, Belgia, 4000
      • Malle, Belgia, 2390
        • Peruutettu
        • AZ Sint Jozef
      • Merksem, Belgia, 2170
        • Rekrytointi
        • ZNA Jan Palfijn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mouscron, Belgia, 7700
      • Namur, Belgia, 5004
        • Rekrytointi
        • Clinique Saint Luc Bouge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oostende, Belgia, 8400
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lieven GOEMAN, MD
      • Turnhout, Belgia, 2300
      • Vilvoorde, Belgia, 1800
        • Rekrytointi
        • AZ Jan Portaels
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yvoir, Belgia, 5530

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyöpäpotilaat, joille on indisoitu korvattu androgeenideprivaatiohoito gonadoliberiiniantagonistilla, vähintään 6 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpäpotilaat, joille on indisoitu korvattu ADT gonadoliberiiniantagonistilla, vähintään 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyöpäpotilaat, jotka jo saavat ADT:tä gonadoliberiiniantagonistilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gonadoliberiiniantagonistihoito
Yhden haaran tutkimus, kaikkia potilaita kohdellaan samalla tavalla. Sylkinäytteen keräys geneettisiä analyyseja varten.
Eturauhassyöpäpotilaita, jotka saavat androgeenideprivaatiohoitoa GnRH-antagonistilla, seurataan 6 kuukauden ajan elämänlaadun varmistamiseksi. Lähtötilanteessa kerätään 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon QoL-tiedot sekä kehon parametrit. Lähtötilanteessa kerätään kerran sylkinäyte geneettisiä analyyseja varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikääntyvien miesten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 0 kuukautta
0 kuukautta
Ikääntyvien miesten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ikääntyvien miesten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand TOMBAL, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint Luc, Brussels

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

3
Tilaa