Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Földrajzi atrófia mérése AMD-betegeknél a Nidek MP-3 mikroperimetriai eszközzel

2019. február 12. frissítette: Doheny Image Reading Center
A kutatók azt szeretnék tudni, hogy a különböző képalkotó eszközök javíthatják-e a képek minőségét és a leképezett szövetek megjelenítését. A kutatók azt is szeretnék kideríteni, hogy ezek a változások hasznosak-e a szembetegségek diagnosztizálásában és kezelésében. A korábbi résztvevők képeinek felhasználása lehetővé teszi számunkra, hogy bemutassuk a különböző technológiák fejlődését, valamint lehetővé válik a jelenlegi technológiák összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Nidek MP-3 készülék képminőségének tesztelése és a földrajzi atrófia (GA) mérése az életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Doheny Eye Centers UCLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az A kohorsz az AMD-ben szenvedő betegekből áll, akiket a PI toboroz a klinikára érkezéskor, akikkel orvosi feljegyzések áttekintését és képalkotó eljárásokat hajtunk végre az egyik kutatóeszköz segítségével.

A B kohorsz a szemproblémák nélküli kontroll alanyokból áll, akikkel nem végeznek rekordvizsgálatot, de a képalkotást tanulmányozó eszközökkel végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál, egészséges résztvevők és AMD-s betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akik fej-, nyak- vagy egyéb sérülést szenvednek, ami miatt képtelenek behelyezkedni a fejtámlába a képalkotáshoz
  2. Azok a résztvevők, akik nem képesek fenntartani a retina rögzítését egy meghatározott célponton
  3. A résztvevők nem képesek megfelelő pupillatágulást és igazodási stabilitást elérni a képalkotáshoz
  4. Azokat a betegeket, akiknél a média átlátszatlansága nem teszi lehetővé a jó minőségű képalkotást, kizárásra kerül.
  5. A kizárási kritériumok közé tartoznak a veszélyeztetett betegek, a 18 év alatti betegek, a terhesek, a gazdaságilag és iskolailag hátrányos helyzetűek, a döntésképtelenségben szenvedők vagy a hajléktalanok. A terhes nőket kizárjuk, mert a terhesség gyakran megváltoztathatja a szem anatómiáját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Normális, egészséges résztvevők
Eszköz: Nidek MP-3
A Nidek MP-3 készülék olyan képek készítésére szolgál, amelyek lehetővé teszik a GA mérését AMD-ben szenvedő betegeknél
AMD
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció résztvevői
Eszköz: Nidek MP-3
A Nidek MP-3 készülék olyan képek készítésére szolgál, amelyek lehetővé teszik a GA mérését AMD-ben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Földrajzi atrófia
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Doheny Image Reading Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDEKMP3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nidek MP-3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel