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Messung der geografischen Atrophie bei AMD-Patienten mit dem MP-3-Mikroperimetriegerät von Nidek

12. Februar 2019 aktualisiert von: Doheny Image Reading Center
Die Forscher würden gerne wissen, ob verschiedene Bildgebungsgeräte die Qualität der Bilder und die Visualisierung von abgebildetem Gewebe verbessern können. Außerdem möchten die Forscher herausfinden, ob diese Veränderungen bei der Diagnose und Behandlung von Augenkrankheiten nützlich sind. Die Verwendung von Bildern früherer Teilnehmer wird es uns ermöglichen, den Fortschritt verschiedener Technologien zu demonstrieren und Vergleiche zwischen aktuellen Technologien zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Testen der Qualität von Bildern des Nidek MP-3-Geräts und Messen der geografischen Atrophie (GA) bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Doheny Eye Centers UCLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte A wird aus Patienten mit AMD bestehen, die von PI rekrutiert werden, wenn sie in die Klinik kommen, mit denen wir Krankenaktenüberprüfungen und Bildgebungsverfahren unter Verwendung eines der Forschungsgeräte durchführen.

Kohorte B besteht aus Kontrollpersonen ohne Augenprobleme, mit denen keine Aufzeichnungen überprüft werden, aber die Bildgebung mit Studiengeräten durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale, gesunde Teilnehmer und Patienten mit AMD

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die an Kopf-, Nacken- oder anderen Verletzungen leiden, die es ihnen unmöglich machen, sich für die Bildgebung in der Kopfstütze zu positionieren
  2. Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die Netzhautfixierung auf ein bestimmtes Ziel aufrechtzuerhalten
  3. Die Teilnehmer sind nicht in der Lage, eine ausreichende Pupillenerweiterung und Ausrichtungsstabilität für eine Bildgebung zu erreichen
  4. Patienten mit Medientrübung, die eine qualitativ hochwertige Bildgebung ausschließen, werden ausgeschlossen.
  5. Ausschlusskriterien sind gefährdete Patienten, Patienten unter 18 Jahren, schwangere, wirtschaftlich und bildungsferne, entscheidungsbehinderte oder obdachlose Menschen. Wir schließen schwangere Frauen aus, da eine Schwangerschaft oft die Anatomie des Auges verändern kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Normale, gesunde Teilnehmer
Gerät: Nidek MP-3
Nidek MP-3-Gerät, das zur Aufnahme von Bildern verwendet werden soll, die eine Messung des GA bei Patienten mit AMD ermöglichen
AMD
Altersbedingte Makuladegeneration Teilnehmer
Gerät: Nidek MP-3
Nidek MP-3-Gerät, das zur Aufnahme von Bildern verwendet werden soll, die eine Messung des GA bei Patienten mit AMD ermöglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geographische Atrophie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Doheny Image Reading Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDEKMP3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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