- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02445313
Måling af geografisk atrofi hos AMD-patienter ved hjælp af Nidek MP-3 mikroperimetrienhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kohorte A vil bestå af patienter med AMD, rekrutteret af PI, når de kommer ind til klinikken, med hvem vi vil foretage journalgennemgang og billeddiagnostiske procedurer ved hjælp af et af forskningsudstyret.
Kohorte B vil bestå af kontrolperson uden øjenproblemer, med hvem der ikke vil blive udført journalgennemgang, men billeddannelse vil blive udført med undersøgelsesudstyr.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale, raske deltagere og patienter med AMD
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der lider af hoved, nakke eller andre skader, der gør dem ude af stand til at placere sig i nakkestøtten til billeddannelse
- Deltagere, der ikke er i stand til at opretholde nethindefiksering på et bestemt mål
- Deltagerne er ikke i stand til at opnå tilstrækkelig pupiludvidelse og tilpasningsstabilitet til, at billeddannelse kan finde sted
- Patienter med medieopacitet, som udelukker billeddannelse af høj kvalitet, vil blive udelukket.
- Eksklusionskriterier omfatter sårbare patienter, patienter under 18, gravide, økonomisk og uddannelsesmæssigt dårligt stillede, beslutningshæmmede eller hjemløse. Vi udelukker gravide kvinder, fordi graviditet ofte kan ændre øjets anatomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Normale, sunde deltagere
|
Nidek MP-3-enhed, der skal bruges til at tage billeder, som tillader måling af GA hos patienter med AMD
|
|
AMD
Deltagere i aldersrelateret makuladegeneration
|
Nidek MP-3-enhed, der skal bruges til at tage billeder, som tillader måling af GA hos patienter med AMD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geografisk atrofi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDEKMP3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Institut de la Macula y la RetinaIgen BioLab SLURekrutteringAMD | Drusen Stage Macula Degeneration | Blød Drusen | Retikulær Pseudodrusen | Drusen (Degenerativ) af Macula, BilateralSpanien
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringNethindedegeneration | Retinitis Pigmentosa | Nethindesygdom | AMDForenede Stater
Kliniske forsøg med Nidek MP-3
-
Nidek Co. LTD.Afsluttet
-
Amore FilippoAfsluttet
-
Nidek Co. LTD.AfsluttetIntraokulært trykDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganTrukket tilbage
-
Nidek Co. LTD.Afsluttet
-
Nidek Co. LTD.AfsluttetTab af endotelcelle i hornhindenForenede Stater
-
Nidek Co. LTD.AfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | HornhindesygdomForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Keratokonus
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Afsluttet