Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение географической атрофии у пациентов с ВМД с помощью микропериметрического устройства Nidek MP-3

12 февраля 2019 г. обновлено: Doheny Image Reading Center
Исследователи хотели бы знать, могут ли различные устройства визуализации улучшить качество изображений и визуализацию визуализируемых тканей. Также исследователи хотели бы выяснить, полезны ли эти изменения в диагностике и лечении заболеваний глаз. Использование изображений предыдущих участников позволит нам продемонстрировать продвижение различных технологий, а также использовать их для сравнения существующих технологий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проверить качество изображений с устройства Nidek MP-3 и измерить географическую атрофию (ГА) у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта А будет состоять из пациентов с ВМД, набранных PI, когда они поступят в клинику, с которыми мы проведем просмотр медицинских карт и процедуры визуализации с использованием одного из исследовательских устройств.

Когорта B будет состоять из контрольных субъектов без проблем со зрением, с которыми не будет проводиться просмотр записей, но будет проводиться визуализация с помощью исследовательских устройств.

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные, здоровые участники и пациенты с ВМД

Критерий исключения:

  1. Те, у кого есть травмы головы, шеи или другие травмы, из-за которых они не могут расположиться в подголовнике для визуализации
  2. Участники, которые не могут поддерживать фиксацию сетчатки на указанной цели
  3. Участники не смогли достичь достаточного расширения зрачка и стабильности выравнивания для проведения визуализации.
  4. Пациенты с непрозрачностью медии, препятствующей получению изображений высокого качества, будут исключены.
  5. Критерии исключения включают уязвимых пациентов, пациентов младше 18 лет, беременных, экономически и образовательно неблагополучных, лиц с ограниченными возможностями принятия решений или бездомных. Мы исключаем беременных женщин, потому что беременность часто может изменить анатомию глаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Нормальные, здоровые участники
Устройство: Нидек МП-3
Устройство Nidek MP-3 будет использоваться для получения изображений, которые позволят измерить ГА у пациентов с ВМД
AMD
Участники возрастной макулодистрофии
Устройство: Нидек МП-3
Устройство Nidek MP-3 будет использоваться для получения изображений, которые позволят измерить ГА у пациентов с ВМД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Географическая атрофия
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Doheny Image Reading Center

Следователи

  • Главный следователь: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDEKMP3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нидек МП-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться