Nidek MP-3 Microperimetry デバイスを使用した AMD 患者の地理的萎縮の測定
2019年2月12日 更新者：Doheny Image Reading Center
研究者は、さまざまなイメージング デバイスが画像の品質と画像化された組織の視覚化を改善できるかどうかを知りたいと考えています。
また、研究者は、これらの変化が眼疾患の診断と治療に役立つかどうかを調べたいと考えています.
以前の参加者の画像を使用することで、さまざまな技術の進歩を実証できるだけでなく、現在の技術間の比較にも使用できます。
調査の概要
詳細な説明
Nidek MP-3 デバイスからの画像の品質をテストし、加齢性黄斑変性症 (AMD) 患者の地理的萎縮 (GA) を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホート A は、PI が診療所に来たときに募集した AMD 患者で構成され、研究機器の 1 つを使用して、医療記録のレビューと画像処理を行います。
コホートBは、眼に問題のない対照被験者で構成され、記録のレビューは行われませんが、研究機器を使用してイメージングが行われます。
説明
包含基準:
- 通常の健康な参加者と AMD 患者
除外基準:
- 頭、首、またはその他の怪我を負っており、画像撮影のためにヘッドレストを装着できない方
- 指定されたターゲットで網膜固定を維持できない参加者
- -イメージングが行われるのに十分な瞳孔拡張とアライメントの安定性を達成できない参加者
- 高品質のイメージングを妨げるメディアの不透明性を持つ患者は除外されます。
- 除外基準には、18 歳未満の患者、妊娠中の患者、経済的および教育的に不利な立場にある患者、意思決定障害のある患者、またはホームレスの人々など、脆弱な患者が含まれます。 妊娠により目の解剖学的構造が変化することが多いため、妊娠中の女性は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
通常の健康な参加者
|
AMD患者のGAの測定を可能にする画像の撮影に使用されるNidek MP-3デバイス
|
|
AMD
加齢黄斑変性の参加者
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AMD患者のGAの測定を可能にする画像の撮影に使用されるNidek MP-3デバイス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
地理的萎縮
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Srinivas Sadda、Doheny Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年2月12日
研究の完了 (実際)
2019年2月12日
試験登録日
最初に提出
2015年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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